РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-520/22 от 13.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-520/22 от 13.05.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Ингавирин® капсулы 90 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 1251220 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Ингавирин® капсулы 90 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 2140121 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Ингавирин® сироп 30 мг/5 мл 1 шт. (90 мл), флаконы (1), пачки картонные A2011 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Ингавирин® сироп 30 мг/5 мл 1 шт. (90 мл), флаконы (1), пачки картонные A2017 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тримедат® форте таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2520121 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тримедат® форте таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 1440221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тримедат® таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 2620121 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тримедат® таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 1700221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Граммидин® детский спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза 1 шт., флаконы (1), пачки картонные N2E54 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Граммидин® нео таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2130221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Граммидин® нео таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 2230221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Кинезиа таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 8051220 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 2800121 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 1761120 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Нормомед® сироп 50 мг/мл 1 шт. (120 мл), флаконы (1), пачки картонные A2043 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Нормомед® сироп 50 мг/мл 1 шт. (120 мл), флаконы (1), пачки картонные A2044 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тералиджен® Валента таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 1610221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Тералиджен® Валента таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 1630221 Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") Россия
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты А200031 Эррегиере С.п.А. Италия
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты 290121 ЗАО "ОХФК" Россия
Тримебутина малеат А2101А0181 ЗаК Систем Франция
Тримебутина малеат 245 Моэхс Каталана С.Л. Испания
Тримебутина малеат 10520 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Грамицидина С гидрохлорид 2001103 Биотика АО Словацкая республика
Цетилпиридиния хлорид В/186/20 Юнилаб Кэмикалз энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд Индия
Хлорпромазина гидрохлорид L2005010 Чанчжоу Канпу Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай
Хлорпромазина гидрохлорид 9SN7019 Санофи Шими Франция
Инозин пранобекс МТР9050161 АВС Фармацойтичи С.п.А. Италия
Алимемазина тартрат JS02005 Санофи Шими Франция

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2378281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru -/5 -06. eCOtiLtL^^°- O '/ и ^ 5с^
На№ от
I о соответствии лекарственных ередетв требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Аминазин®, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1761120;
от 05.03.2021 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные 2800121 (1), пачки картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® детский, спрей для местного применения Делфарм Бладель Б.В./ Нидерланды/ N2E54 от 05.03.2021 дозированный 0.03мг-ь0.1мг/доза 112 доз, флаконы (1), АО "Валента Фарм" Россия пачки картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Граммидин® нео, таблетки для рассасывания Змг-Ымг АО "Валента Фарм" Россия 2130221;
от 05.03.2021 9шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки 2230221 картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, капсулы 90мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 1251220;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные 2140121 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Ингавирин®, сироп 30мг/5мл 90мл, флаконы (1), АВС Фармацойтичи Италия/ А2011;
от 05.03.2021 пачки картонные/ в комплекте с мерным шприцем/ С.П.А./ АО "Валента Россия А2017 Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Кинезиа, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 8051220 от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10мг 9шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Нормомед®, сироп 50мг/мл 120мл, флаконы (1), пачки АВС Фармацойтичи Италия/ А2043;
от 05.03.2021 картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком/* С.П.А./ АО "Валента Россия А2044 Фарм"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной АО "Валента Фарм" Россия 1610221;
от 05.03.2021 оболочкой 5мг 25шт., упаковки ячейковые контурные 1630221 (4), пачки картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат®, таблетки 200мг 10шт., упаковки АО "Валента Фарм" Россия 2620121;
от 05.03.2021 ячейковые контурные (3), пачки картонные 1700221 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным АО "Валента Фарм" Россия 2520121;
от 05.03.2021 высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1440221 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Алимемазина тартрат, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция JS02005 от 05.03.2021 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Грамицидина С гидрохлорид, субстанция-порошок* Биотика АО Словацкая 2001103 от 05.03.2021 Республика №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Эррегиере С.п.А. Италия А200031 от 05.03.2021 субстанция-порошок* №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 290121 от 05.03.2021 субстанция-порошок* №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Инозин пранобекс, субстанция-порошок* АВС Фармацойтичи Италия МТР9050161 от 05.03.2021 С.п.А.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* ЗаК Систем Франция А2101А0181 от 05.03.2021 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* Моэхс Каталана С.Л. Испания 245 от 05.03.2021 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Тримебутина малеат, субстанция-порошок* АО "Усолье-Сибирский Россия 10520 от 05.03.2021 химфармзавод"
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид-Лонг Шенг Фарма Чанчжоу Канпу Китай L2005010 от 05.03.2021 Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд.
№05-11715/21 АО "Валента Фарм" Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция-порошок* Санофи Шими Франция 9SN7019 от 05.03.2021 №05-11715/21 АО "Валента Фарм" Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок* Юнилаб Кэмикалз энд Индия В /186/20 от 05.03.2021 Фармасьютикалз Пвт.Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения | [ИА ||
- 5. я 2378281
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
73.05. fO0h dL’ Ом < SLO /AL Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

„ее С С А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-520/22 от 13.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи