РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-472/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-472/22 от 28.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы 310420 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 1 шт. (100 мл), флаконы 320420 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Декспантенол мазь для наружного применения 5% 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 30420 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Муравьиный спирт раствор для наружного применения 1.4% 1 шт. (50 мл), флаконы темного стекла 250520 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Муравьиный спирт раствор для наружного применения 1.4% 1 шт. (50 мл), флаконы темного стекла 240520 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Йодинол раствор для местного и наружного применения 1 шт. (100 мл), флаконы 120620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Йодинол раствор для местного и наружного применения 1 шт. (100 мл), флаконы 90420 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 270620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные 260620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Солодки сироп сироп 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные 110320 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Солодки сироп сироп 1 шт. (100 г), флаконы (1), пачки картонные 100320 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Натрия тетрабората раствор в глицерине раствор для местного и наружного применения 20% 1 шт. (30 г), флаконы (1), пачки картонные 110620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Натрия тетрабората раствор в глицерине раствор для местного и наружного применения 20% 1 шт. (30 г), флаконы (1), пачки картонные 100620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Дезлоратадин сироп 0.5 мг/мл 1 шт. (60 мл), флаконы (1), пачки картонные 10620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Клей БФ-6 раствор для наружного применения 1 шт. (10 г), тубы (1), пачки картонные 110620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой 10% 1 шт. (40 мл), флаконы (1), пачки картонные 40620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Бом-Бенге мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), банки 20420 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Линимент бальзамический (по Вишневскому) линимент 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 170620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Линимент бальзамический (по Вишневскому) линимент 1 шт. (30 г), тубы (1), пачки картонные 160620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Теймурова паста паста для наружного применения 1 шт. (50 г), тубы (1), пачки картонные 160620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Теймурова паста паста для наружного применения 1 шт. (50 г), тубы (1), пачки картонные 140620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Индометацин суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 20620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Гэвкамен мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), банки темного стекла 70620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Гэвкамен мазь для наружного применения 1 шт. (25 г), банки темного стекла 50620 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Цинка оксид 91019 Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") Россия
Салициловая кислота RAS 1911110 Новасил Франция
Ксероформ 301219 ООО "Алтайфарм" Россия
Индометацин 179190610 Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Дезлоратадин 801810003 ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. Индия
Йод 591118 АО "Троицкий йодный завод" Россия
Эвкалиптовое масло 000016 Дестиласионес Бордас Чинчуррета С.А. Испания
D-Пантенол TL0190506 ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед Великобритания
Деготь березовый 221217 ЗАО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (ЗАО "Ретиноиды") Россия
Перекись водорода 201118 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") Россия
Уротропин 33 ОАО "Щекиноазот" Россия
Борная кислота 20-01-43 АО "ГХК Бор" Россия
Метилсалицилат 20919 ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Россия
Муравьиная кислота 20 ООО "Торговый дом "Фармхим" Россия
Натрия тетраборат декагидрат 88 ООО "НПФ Невский химик" Россия
Левоментол 11119 ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" Россия
Глюконит Тальк, субстанция сер. 3 ООО НПП "Микроталькмед" Россия
Глюконит Клей БФ-6, субстанция, сер. 1 ФКП "Алексинский химический комбинат" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2499070 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 8 На № от
Го соответствии лекарственных Г средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-44114/20 ООО "Тульская Аммиак, раствор для наружного применения и ООО "Тульская Россия 260620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" ингаляций 10% 100мл, флаконы полимерные (1), фармацевтическая 270620 пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 20420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Гэвкамен, мазь для наружного применения 25г, ООО "Тульская Россия 50620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" банки фармацевтическая 70620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, сироп 0.5мг/мл 60мл, флаконы (1), ООО "Тульская Россия 10620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Декспантенол, мазь для наружного применения ООО "Тульская Россия 30420 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ООО "Тульская Россия 20620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" 6шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки фармацевтическая картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Йодинол, раствор для местного и наружного ООО "Тульская Россия 90420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 100мл, флаконы фармацевтическая 120620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Камфорный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 40620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения спиртовой 10% 40мл, флаконы (1), фармацевтическая пачки картонные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, раствор для наружного применения ООО "Тульская Россия 110620 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" [спиртовой] 1Ог, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Линимент бальзамический (по Вишневскому), ООО "Тульская Россия 160620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" линимент ЗОг, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 170620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиный спирт, раствор для наружного ООО "Тульская Россия 240520;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 1.4% 50мл, флаконы темного стекла фармацевтическая 250520 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетрабората раствор в глицерине, раствор ООО "Тульская Россия 100620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" для местного и наружного применения 20% ЗОг, фармацевтическая 110620 флаконы фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, раствор для местного и ООО "Тульская Россия 310420;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" наружного применения 3% 100мл, флаконы фармацевтическая 320420 полимерные фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы (1), пачки ООО "Тульская Россия 100320;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" картонные фармацевтическая 110320 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Теймурова паста, паста для наружного ООО "Тульская Россия 140620;
от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" применения 50г, тубы (1), пачки картонные фармацевтическая 160620 фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская D-Пантенол, субстанция* ДСМ Нутришнл Продактс Великобри­ TL01905068 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" (ЮК) Лимитед тания
№05-44114/20 ООО "Тульская Борная кислота, субстанция* АО "ГХК Бор" Россия 20-01-43 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Деготь березовый, субстанция* ЗАО "Ретиноиды" Россия 221217 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Дезлоратадин, субстанция-порошок* Гленмарк Лайф Сайенсиз Индия 801810003 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Лимитед №05-44114/20 ООО "Тульская Индометацин, субстанция-порошок* Си Эс Пи Си Оуи Китай 179190610 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Фармасьютикал Ко.Лтд №05-44114/20 ООО "Тульская Йод, субстанция* АО "Троицкий йодный Россия 591118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" завод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Клей БФ-6, субстанция* ФКП "Алексинский Россия 1 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химический комбинат"
№05-44114/20 ООО "Тульская Ксероформ, субстанция-порошок* ООО "Алтайфарм" Россия 301219 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Левоментол, субстанция* ООО "Тульская Россия 11119 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Метилсалицилат, субстанция* ООО "Тульская Россия 20919 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Муравьиная кислота, субстанция-жидкость* ООО "Торговый дом Россия 20 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Фармхим"
№05-44114/20 ООО "Тульская Натрия тетраборат декагидрат, субстанция* ООО "НПФ Невский Россия 88 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химик"
№05-44114/20 ООО "Тульская Перекись водорода, субстанция-жидкость 35%* АО "Усолье-Сибирский Россия 201118 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" химфармзавод"
№05-44114/20 ООО "Тульская Салициловая кислота, субстанция* Новасил Франция RAS1911110 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Тальк, субстанция* ООО НПП Россия 3 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" "Микроталькмед"
№05-44114/20 ООО "Тульская Уротропин, субстанция* ОАО "Щекиноазот" Россия 33 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Цинка оксид, субстанция-порошок* ООО "Тульская Россия 91019 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" фармацевтическая фабрика"
№05-44114/20 ООО "Тульская Эвкалиптовое масло, субстанция* Дестиласионес Бордас Испания 000016 от 06.08.2020 фармацевтическая фабрика" Чинчуррета С.А.

- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
28 А № 27/9
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

|

Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Гудермесский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
al
д
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-472/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи