РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-471/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-471/22 от 28.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные 020219 Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") Россия
Убидекаренон FA01-4219 Канека Корпорейшн Япония
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1 шт. (100 мл), бутылки (1), коробки картонные 1680719 Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПО "ЭСКОМ") Россия
МИРОДЕП® лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные 220820 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
МИРОДЕП® лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные 230820 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 20720 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 30720 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Левомицетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 110820 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Левомицетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 120820 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Нормомед® таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 10720 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Нормомед® таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные 20720 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Нанотропил® ново таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 60420 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Нанотропил® ново таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 70420 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты субстанция-порошок 460920 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Мифепристон субстанция-порошок 040820 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Триметилгидразиния пропионата дигидрат субстанция-порошок 530920 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Фенибут 060620 Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК") Россия
Вальпроевая кислота 2001Р043 SCI PHARMACH. INC Тайвань
Вальпроат натрия 2002Р112 SCI PHARMACH. INC Тайвань
Хлорамфеникол 0091901023 Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд Китай
Инозин пранобекс МТР0040202 АВС Фармацойтичи С.п.А. Италия
Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 010720 ООО "Фармацевт" Россия
Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 010820 ООО "Фармацевт" Россия
Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные 020820 ООО "Фармацевт" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2507984
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . ^ www.roszdravnadzor.ru /
2 8 АПР 202? №
На № от
I О соответствии лекарственных средств требованиям П нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ МИРОДЕП® лонг, таблетки с пролонгированным ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 220820;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" высвобождением, покрытые пленочной 230820 оболочкой 500мг 100шт., банки (1), пачки картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Фенибут, таблетки 250мг 10шт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 20720;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" ячейковые контурные (5), пачки картонные 30720 № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 110820;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 120820 контурные (1), пачки картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Нормомед®, таблетки 500мг 10шт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 10720;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" ячейковые контурные (5), пачки картонные 20720 № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Нанотропил® ново, таблетки 100мг 10шт., ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 60420;
от 06.10.2020 фармацевтическая компания" упаковки ячейковые контурные (3), пачки 70420 картонные № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 460920 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" субстанция-порошок* № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Мифепристон, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 040820 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Триметилгидразиния пропионата дигидрат, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 530920 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" субстанция-порошок* № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Фенибут, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 060620 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость* ЭсСиАй Фармтек Инк. Тайвань 2001Р043 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Вальпроат натрия, субстанция-порошок* ЭсСиАй Фармтек Инк. Тайвань 2002Р112 от 06.10.2020 фармацевтическая компания"
№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Китай 0091901023 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" Труп Ко. Лтд № 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико­ Инозин пранобекс, субстанция* АВС Фармацойтичи Италия МТР0040202 от 06.10.2020 фармацевтическая компания" С.п.А.
№05-61628/20 ООО "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Фармацевт" Россия 010720 от 19.10.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05-61628/20 ООО "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Фармацевт" Россия 010820;
от 19.10.2020 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые 020820 контурные (6), пачки картонные № 05-7833/20 от ГБУЗ "Самарская областная Ондансетрон, раствор для внутривенного и ООО "Гротекс" Россия 020219 14.02.2020 детская клиническая больница внутримышечного введения 2мг/мл 4 мл, ампулы им.Н.Н.Ивановой" (Самарская (5), пачки картонные область, г.Самара, просп.Карла Маркса, д. 165А) № 05-29230/20 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл, ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 1680719 от 02.06.2020 бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров) № 05-11053/20 ООО "ВТФ" Убидекаренон, субстанция* Канека Корпорейшн Япония РАО 1-4219 от 02.03.2020
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 28 АПР 2027 № 27//- 977/44
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

2507984
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
it
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-471/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи