РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-464/22 от 28.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-464/22 от 28.04.2022

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 26-06-20 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 47-08-20 Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 180220 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 160220 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 140120 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 280220 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 26-06-20 (№ баллона 301325) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 26-06-20 (№ баллона 25384) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 47-08-2020 (№ баллона 206955) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 47-08-20 (№ баллона 128454) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 241019 (№ баллона 7740) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 241019 (№ баллона 126464) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 241019 (№ баллона 468582) Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т10/128/0920-21580 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т10/129/0920-2708-20 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т10/129/0920-12423 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1351020 (баллон №120614) Общество с ограниченной ответственностью ООО "Кислород Сервис Фарм" (ООО "Кислород Сервис Фарм") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1351020 (баллон №265677) Общество с ограниченной ответственностью ООО "Кислород Сервис Фарм" (ООО "Кислород Сервис Фарм") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1291020 (баллон №157628) Общество с ограниченной ответственностью ООО "Кислород Сервис Фарм" (ООО "Кислород Сервис Фарм") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 1291020 (баллон №216891) Общество с ограниченной ответственностью ООО "Кислород Сервис Фарм" (ООО "Кислород Сервис Фарм") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (0.15 м3), баллоны 3501020 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (0.15 м3), баллоны 3411020 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 3401020 баллон 272565 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 3401020 баллон 16797 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 3471020 баллон 218402 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 3471020 баллон 122822 ООО "ТехноРемСтрой-Казань" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны М67/302/1020 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны М63/284/0920 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т 03/27/0320 № бал.37850 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т 03/27/0320 № бал.37232 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород медицинский газообразный газ сжатый 1 шт., баллоны Т 03/27/0320 № бал.379938 Акционерное общество "Линде Газ Рус" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 980920 (бал. №7090) Общество с ограниченной ответственностью "Саранская кислородная компания" (ООО "СКК") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 980920 (бал. 33306) Общество с ограниченной ответственностью "Саранская кислородная компания" (ООО "СКК") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (6.24 м3), баллоны 980920 (бал. 1943) Общество с ограниченной ответственностью "Саранская кислородная компания" (ООО "СКК") Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (0.31 м3), баллоны 1870920 (баллон №7153) ЗАО "ТехГазСервис" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (0.31 м3), баллоны 1870920 (баллон №ZFS144) ЗАО "ТехГазСервис" Россия
Кислород газообразный медицинский газ сжатый 1 шт. (0.31 м3), баллоны 1870920 (баллон №842) ЗАО "ТехГазСервис" Россия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2499083 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения п РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 _ _ www.roszdravnadzor.ru 2 8 АПР Ш № e -fu На№ от
I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в ctjiepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 №01И-93/20 от БУ "Центральная городская Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3471020(номер 20.01.2020 больница" Минздрава Чувашии сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 218402) (Чувашская Республика, Казань"
г.Чебоксары, просп.Ленина, д.47) №01И-93/20 от БУ "Центральная городская Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3471020(номер 20.01.2020 больница" Минздрава Чувашии сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 122822) (Чувашская Республика, Казань"
г.Чебоксары, просп.Ленина, д.47) №01И-93/20 от ГБУЗ Республики Мордовия "ДРКБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Саранская Россия 980920 (номер 20.01.2020 (Республика Мордовия, г.Саранск, сжатый* кислородная баллона 7090) ул.Р.Люксембург, д. 15) компания"
№ 01И-93/20 от ГБУЗ Республики Мордовия "ДРКБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Саранская Россия 980920 (номер 20.01.2020 (Республика Мордовия, г.Саранск, сжатый* кислородная баллона 33306) ул.Р.Люксембург, д. 15) компания"
№ 01И-93/20от ГБУЗ Республики Мордовия "ДРКБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Саранская Россия 980920 (номер 20.01.2020 (Республика Мордовия, г.Саранск, сжатый* кислородная баллона 1943) ул.Р.Люксембург, д. 15) компания"
№ 01И-93/20от ГАУЗ "Лаишевская ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 180220(номер 20.01.2020 (Республика Татарстан, г.Лаишево, сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 2441) ул.О.Кошевого, д. 11) Казань"
№ 01И-93/20 от ГАУЗ "Лаишевская ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 160220(номер 20.01.2020 (Республика Татарстан, г.Лаишево, сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 46279) ул.О.Кошевого, д. 11) Казань"
№ 01И-93/20 от ГАУЗ "Лаишевская ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 140120(номер 20.01.2020 (Республика Татарстан, г.Лаишево, сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 2211) ул.О.Кошевого, д. 11) Казань"
№ 01И-93/20от ГБУЗ "Самарская областная Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Т 03/27/0320 (номер 20.01.2020 клиническая офтальмологическая сжатый* баллона 37850) больница им.Т.И.Ерошевского"
(Самарская область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д. 158) №01И-93/20 от ГБУЗ "Самарская областная Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Т 03/27/0320 (номер 20.01.2020 клиническая офтальмологическая сжатый* баллона 37232) больница им.Т.И.Ерошевского"
(Самарская область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д. 158) № 01И-93/20от ГБУЗ "Самарская областная Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Т 03/27/0320 (номер 20.01.2020 клиническая офтальмологическая сжатый* баллона 379938) больница им.Т.И.Брошевского"
(Самарская область, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д. 158) №01И-93/20 от ГУЗ "Ульяновская РБ" (Ульяновская Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 26-06-20 (номер 20.01.2020 область. Ульяновский район, сжатый* баллона 13499) р.п.Ишеевка, ул.Мира, д.24) № 01И-93/20от ГУЗ "Ульяновская РБ" (Ульяновская Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 26-06-20 (номер 20.01.2020 область. Ульяновский район, сжатый* баллона 301325) р.п.Ишеевка, ул.Мира, д.24) №01И-93/20 от ГУЗ "Ульяновская РБ" (Ульяновская Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 26-06-20 (номер 20.01.2020 область. Ульяновский район, сжатый* баллона 25384) р.п.Ишеевка, ул.Мира, д.24) № 01И-93/20от ГУЗ "Областной клинический Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 47-08-20 (номер 20.01.2020 онкологический диспансер" сжатый* баллона 186108) (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. 12 Сентября, д.90) №01И-93/20 от ГУЗ "Областной клинический Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 47-08-2020 (номер 20.01.2020 онкологический диспансер" сжатый* баллона 206955) (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул. 12 Сентября, д.90) №01И-93/20 от ГУЗ "Областной клинический Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 47-08-20 (номер 20.01.2020 онкологический диспансер" сжатый* баллона 128454) (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.12 Сентября, д.90) №01И-93/20 от КОГБУЗ "Белохолуницкая ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Кислород Россия 1351020(номер 20.01.2020 (Кировская область, г.Белая сжатый* Сервис Фарм" баллона 120614) Холуница, ул.Чапаева, д.1) № 01И-93/20от КОГБУЗ "Белохолуницкая ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Кислород Россия 1351020(номер 20.01.2020 (Кировская область, г.Белая сжатый* Сервис Фарм" баллона 265677) Холуница, ул.Чапаева, д.1) № 01И-93/20от КОГБУЗ "Белохолуницкая ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Кислород Россия 1291020(номер 20.01.2020 (Кировская область, г.Белая сжатый* Сервис Фарм" баллона 157628) Холуница, ул.Чапаева, д. 1) №01И-93/20 от КОГБУЗ "Белохолуницкая ЦРБ" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Кислород Россия 1291020(номер 20.01.2020 (Кировская область, г.Белая сжатый* Сервис Фарм" баллона 216891) Холуница, ул.Чапаева, д. 1) №01И-93/20 от ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России Кислород газообразный медицинский, газ ЗАО "ТехГазСервис" Россия 1870920(номер 20.01.2020 (г.Пенза) (Пензенская область, сжатый* баллона 7153) г.Пенза, ул.Стасова, д.6) № 01И-93/20от ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России Кислород газообразный медицинский, газ ЗАО "ТехГазСервис" Россия 1870920 (номер 20.01.2020 (г.Пенза) (Пензенская область, сжатый* баллонаZFS144) г.Пенза, ул.Стасова, д.6) № 01И-93/20от ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России Кислород газообразный медицинский, газ ЗАО "ТехГазСервис" Россия 1870920 (номер 20.01.2020 (г.Пенза) (Пензенская область, сжатый* баллона 842) г.Пенза, ул.Стасова, д.6) №01И-93/20 от ЧУЗ "Клиническая больница'ТЖД- Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия М67/302/1020 20.01.2020 Медицина" г.Нижний Новгород" сжатый* (номер баллона (Нижегородская область, г.Нижний 12457642) Новгород, пр.Ленина, д. 18) № 01И-93/20от ЧУЗ "Клиническая больница'ТЖД- Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия М63/284/0920 20.01.2020 Медицина" г.Нижний Новгород" сжатый* (номер баллона (Нижегородская область, г.Нижний 19/3357/186 иТ) Новгород, пр.Ленина, д. 18) № 01И-93/20от ЧУОО ВО "Медицинский Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Г 10/128/0920 (номер 20.01.2020 университет "Реавиз" (Самарская сжатый* баллона 21580) область, г.Самара, ул.Советской Армии, Д.243) №01И-93/20 от ЧУОО ВО "Медицинский Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Г 10/129/0920 (номер 20.01.2020 университет "Реавиз" (Самарская сжатый* баллона 2708-20) область, г.Самара, ул.Советской Армии, д.243) №01И-93/20 от ЧУОО ВО "Медицинский Кислород медицинский газообразный, газ АО "Линде Газ Рус" Россия Т10/129/0920 (номер 20.01.2020 университет "Реавиз" (Самарская сжатый* баллона 12423) область, г.Самара, ул.Советской Армии, д.243)
- дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №01И-93/20 от АО "УльяновскФармация" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 241019(номер 20.01.2020 (Ульяновская область, г.Ульяновск, сжатый* баллона 7740) просп.Гая, Д.92) №01И-93/20 от АО "УльяновскФармация" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 241019(номер 20.01.2020 (Ульяновская область, г.Ульяновск, сжатый* баллона 126464) просп.Гая, д.92) №01И-93/20 от АО "УльяновскФармация" Кислород газообразный медицинский, газ ООО "Озон" Россия 241019(номер 20.01.2020 (Ульяновская область, г.Ульяновск, сжатый* баллона 468582) просп.Гая, д.92) №01И-93/20от ГАУЗ "Буинская центральная Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 280220 (номер 20.01.2020 районная больница" (Республика сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 46213) Татарстан, г.Буинск, ул.Ефремова, Казань"
Д.137) №01И-93/20от БУ "Республиканский центр Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3501020(номер 20.01.2020 медицины катастроф и скорой сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 5596) медицинской помощи" (Чувашская Казань"
Республика, г.Чебоксары, просп.9-ой Пятилетки, д.10) №01И-93/20 от БУ "Республиканский центр Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3411020(номер 20.01.2020 медицины катастроф и скорой сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 4177) медицинской помощи" (Чувашская Казань"
Республика, г.Чебоксары, просп.9-ой Пятилетки, д. 10) №01И-93/20от БУ "Центральная городская Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3401020(номер 20.01.2020 больница" Минздрава Чувашии сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 272565) (Чувашская Республика, Казань"
г.Чебоксары, просп.Ленина, д.47) №01И-93/20 от БУ "Центральная городская Кислород газообразный медицинский, газ ООО Россия 3401020(номер 20.01.2020 больница" Минздрава Чувашии сжатый* "ТехноРемСтрой- баллона 16797) (Чувашская Республика, Казань"
г.Чебоксары, просп.Ленина, д.47)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
28 АПР № и - 46h 4
На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
=

ПОМ
249908
-
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с
применением неразрушающего
экспресс-метода, проведенных В рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
(eee ——

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-464/22 от 28.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи