РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-497/22 от 04.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-497/22 от 04.05.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рибоксин»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рибоксин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг»
(регистрационное удостоверение № ЛСР-000605/09 от 30.01.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-000605/09-091220 (изменение № 1 от
26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 26.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010322.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Ф едерации 2505483 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 W W w.roszdravnadzor. gov, га лекарственных средств 0 ^ .0 5 .(JUOoU^^4 ^
Ha № _____________ от ______

Г п Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рибоксин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-000605/09 от 30.01.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-000605/09-091220 (изменение № 1 от 26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 26.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010322.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Ran
VaR
Peis
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2505483
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств OVOS. дока Обь ~ YGF Jade Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Рибоксин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Рибоксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-000605/09 от 30.01.2009) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-000605/09-091220 (изменение № [Г oT 26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 26.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010322.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-497/22 от 04.05.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи