РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-344/22 от 01.04.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-344/22 от 01.04.2022

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") Россия

О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 10222, 20222, 30222 (протоколы испытаний; от 28.03.2022 №№ 425ДК-04/22, 426ДК-04/22, № 427ДК-04/22) требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

2499978 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О снятии лекарственного П средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 10222, 20222, 30222 (протоколы испытаний; от 28.03.2022 №№ 425ДК-04/22, 426ДК-04/22, № 427ДК-04/22) требованиям нормативной документации.

Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Ш
Z Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘okie Openers (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарствен ред РУКОВОДИТЕЛЬ T Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 и оачаь органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru ОГО яой № Оль + SY Jae L сфере здравоохранения Ha Ne or Медицинские организации Го снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский — филиал) о соответствии серий 10222, 20222, 30222 (протоколы испытаний: от 28.03.2022 №№ 425ДК-04/22, 426ДК-04/22, № 427ДК-04/22) требованиям нормативной документации.

by
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-344/22 от 01.04.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи