Информационное письмо № 01И-944/19 от 08.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-944/19 от 08.04.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэле» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание».
Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэле» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС DЕ.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС DЕ.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018 Роcздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэле» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-944/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-944/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2 2 7 -4 3 7 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Ставинская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № от Г Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лейкеран» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэле» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание». Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэле» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ОЕ.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС ОЕ.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018 Роездравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэле» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
Минзстерство здравоохранения 2274375 оссийской Федерации С 7_ убъекты об ащения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ пека ственны: с e отв —› в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P P д (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Сталинская пл, 4. стр. I, Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 am м см,— 4/ 7,0 На N9 от Организации, осуществляющие экспертизу качества г т лекарственных средств МСДИЦИНСКИС организации об отзыве из обращения лекарственного средства «Лейкеран» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт.‚ флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла Г мбХ и Ко. КГ», Германия, в связи c выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание». Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС ВЕ.ФМО8.Д03170 от 07.06.20] 8, РОСС ВЕ.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018 Росздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэлс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъекгам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. / М.А. Мурашко А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72
