Министерство здравоохранения 2 2 7 -4 3 7 5 Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г лекарственных средств ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Ставинская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения Органы управления лекарственного средства «Лейкеран» здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэле» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание».
Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэле» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата:
РОСС ОЕ.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС ОЕ.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018 Росздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэле» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

2274375
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ лекарственных средств “a4 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
BOY 409 м ОД и- 944/19
На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества a | лекарственных средств
Медицинские организации
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Лейкеран»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание».

Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата:
РОСС ОЕ.ФМО8.ДОЗ170 or 07.06.2018, РОСС РЕ.ФМО8.ДО5334 от 28.06.2018
Росздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэлс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

(hu a М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72