Министерство здравоохранения Российской Федерации 2497994 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору WWW.roszdravnadzor, ru в сфере здравоохранения 03^ ^ 3Y&
Ha № _____________ от ________________ Организации, осуществляющие экспертизу качества Г о б отзыве из обращения I лекарственных средств лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий 070421, 080421, 090421 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8(499)578-0185

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
vn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъекты обращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств ИТЕЛЬ ауд Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф a 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 едеральной служоы по надзору www.roszdravnadzor.ru в сфере здравоохранения Ф.О» Ом ~ 349/ hdl web apee sep Ha No от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного препарата «Мукосат®» производства ООО «Эллара» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий 070421, 080421, 090421 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с необходимостью переупаковки.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (paanemn «О — Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием ‘из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8 (499) 578-0185