РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-316/22 от 25.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-316/22 от 25.03.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дипиридамол» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дипиридамол» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 75 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-003468-241219 (изменение № 1 от 31.05.2021), макеты упаковок (изменение
от 31.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «25 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2497918

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru 03 - ^

Н а№ от

Об изм енении уп аковоч н ы х м атериалов л екар ствен н о го средства «Д и п и ри дам ол» п рои зводства О О О «О зон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 75 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003468-241219 (изменение № 1 от 31.05.2021), макеты упаковок (изменение от 31.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 31.05.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «25 мг».

А.В.Самойлова

И .А .Е лагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ —— es
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
AD.08. A0AL № OF > G6 ев.
Ha No OT
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Дипиридамол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 75 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003468-241219 (изменение № | or 31.05.2021), макеты упаковок (изменение от 31.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 Or 31.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010222 в дозировке «25 мг».

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-316/22 от 25.03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи