РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-264/22 от 14.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-264/22 от 14.03.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛСР-002562/09-040821, макеты упаковок (изменение от 04.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 04.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 060122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2497111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru /4/. OJ. ^
На № _____________ от ________________

Г П Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фенибут» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
нормативную документацию ЛСР-002562/09-040821, макеты упаковок (изменение от 04.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 04.08.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 060122.

А.В.Самойлова

И. А.Елагина 8 (499) 578 02-19

2497111
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ С 6 6 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 У BERTAM © ращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.ru (4,08. @04L О LEY fh
Ha No от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Фенибут» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенибут, таблетки 250 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛСР-002562/09-040821, макеты упаковок (изменение от 04.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № бот 04.08.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 060122.

="
[ | А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-264/22 от 14.03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи