2274339

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

№ ( 9 / 6 / - 9 9 5 / 9 .9
На №

от

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного средства
«Офтальмоферон®»

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Офтальмоферон®, капли глазные» серии 782 производства
ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при
проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной
серии
препарата
по
показателям:
«Подлинность.
Дифенгидрамин»,
«Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение.
Борная кислота».
Роездравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Роездравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88



На N9























2274339
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств fl
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Сливяпская пл. 4, стр. l, Москвы. |09074 В сфере Здравоохранения

Телефон: (495) 608 45 38; (495) 098 IS 74

O '. О

ОРГЗНИЗЗЦИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИС
ЭКСПСрТИЗУ качества

лекарственных СРЕДСТВ



г

Медицинские организации

06 отзыве из обращения
лекарственного средства Органы управления

®
«Офтальмоферон » здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
o принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Офтальмоферон®‚ капли глазные» серии 782 производства
ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при
проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной
серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин»,
«Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение.
Борная кислота».

Росздравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии
лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко



Е.А. Ламаиова 8 (499) 578-01-88