Информационное письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Офтальмоферон®, капли глазные» серии 782 производства ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота».
Роcздравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роcздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-943/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2274339 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № ( 9 / 6 / - 9 9 5 / 9 .9 На № от Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Офтальмоферон®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Офтальмоферон®, капли глазные» серии 782 производства ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота». Роездравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Роездравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88
На N9 2274339 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств fl B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Сливяпская пл. 4, стр. l, Москвы. |09074 В сфере Здравоохранения Телефон: (495) 608 45 38; (495) 098 IS 74 O '. О ОРГЗНИЗЗЦИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИС ЭКСПСрТИЗУ качества лекарственных СРЕДСТВ г Медицинские организации 06 отзыве из обращения лекарственного средства Органы управления ® «Офтальмоферон » здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует o принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Офтальмоферон®‚ капли глазные» серии 782 производства ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота». Росздравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламаиова 8 (499) 578-01-88
