Информационное письмо № 01И-941/19 от 08.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-941/19 от 08.04.2019
О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090618 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора .
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информироватьт Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-941/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-941/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № На № C > i'u - 9 W / / Р от о приостановлении реализации лекарственного препарата «Калия хлорид» г 2 Z 7 -4 3 7 0 Субъекты обращения лекарственных средств Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «ЫМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090618 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. .А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— 2274370 B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения руководи-ГЕЛЬ ЛСКЗРСТВСННЫХ СРЕДСТВ Славянская пл. 4, стр. l. Москва. 109074 '1`с.'|сфон. (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74 060/ N9 Ы ‘ Территориальные органы f? Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 OT I т Организации, осуществляющие экспертизу качества 0 приостановлении реализации лекарственных средств ЛСКЗРСТВСННОГО препарата «Калия хлорид» Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «HMI/ILI ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090618 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает 0 приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 3O Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N9 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора Обеспечить контроль за выявлением и изъятием из Обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. [[6 .А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
