РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-939/19 от 08.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции


08.04.2019 № 01И-939/19

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии
642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», a также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274343 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в О ^ и - <^5^ //У c(J)epe здравоохранения На N° от Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», a также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

у ur ' 5 ‘aj |
Министерство здравоохранения || | | | ||
Российской Федерации 2274343
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения TB РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средс
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
24.0449 № Од 939 4G Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от = | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-939/19 от 08.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нимесулид таблетки 100мг №20

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница