Информационное письмо № 01И-939/19 от 08.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-939/19 от 08.04.2019
О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», a также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-939/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-939/19 от 08.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2274343 Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О ^ и На N° <^5^ //У Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения от О необходимости изъятия лекарственного препарата Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», a также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения. По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Роездравнадзор. М.А. Муращко Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2274343 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [— B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения е ОТВ РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных ср Д Сливяпская пл. 4. стр. 1. Москва. |09074 › Телефон: (495) 698 45 38; ‹495› 698 15 74 Территориальные органы :2 Е 25 I 2 к? M :Z/(J — yég / Федеральнои службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 OT [— А} Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств ЛСКЗРСТВСННОГО препарата Медицинские oprax—xmaunn Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)»‚ а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения. По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор. М.А. Мурашко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
