РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-214/22 от 01.03.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-214/22 от 01.03.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин» производства
ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321, макеты упаковок (изменение от 23.03.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.03.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2496920 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru лекарственных средств
Н а№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321, макеты упаковок (изменение от 23.03.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.03.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. РЕ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств roe
www.roszdravnadzor.ru OT. 03 .RORLM OF” LY Ha No OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Дротаверин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 mr, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-230321], макеты упаковок (изменение от 23.03.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 23.03.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».

7 ее"
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-214/22 от 01.03.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи