РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-901/19 от 04.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


04.04.2019 № 01И-901/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр, I, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

04^. QLj.

2 27 4 23 2

№ о / ы - g’c v //i^ ’

На No_____________от ________________

Г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-8124/18 от ООО "Озон Фарм"
22.02.2018
№02-8124/18 от ООО "Озон Фарм"
22.02.2018
№02-8124/18 от ООО "Озон Фарм"
22.02.2018
№02-8124/18 от
22.02.2018
№ 02-8124/18 от
22.02.2018
№ 02-8124/18 от
22.02.2018
№02-8124/18 от
22.02.2018

ООО "Озон Фарм"
ООО "Озон Фарм"
ООО "Озон Фарм"
ООО "Озон Фарм"

№02-8124/18 от ООО "Озон Фарм"
22.02.2018
№02-8124/18 от ООО "Озон Фарм"
22.02.2018
- по проверенным показателям

Лекарственное средство
Бисопролол, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Метформин, таблетки 1000мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20мг
10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки
картонные
Флуконазол, капсулы 150мг 1шт., упаковки
контурные ячейковые (1), пачки картонные
Флуконазол, капсулы 50мг 7шт., упаковки
контурные ячейковые (1), пачки картонные
Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция*

Производитель

Страна пр-ва

Озон Фарм ООО

Россия

011017

Озон Фарм ООО

Россия

Озон Фарм ООО

Россия

011217;
021217
011117

Озон Фарм ООО

Россия

Озон Фарм ООО

Россия

Мангалам Драгз энд
Органике Лтд
Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок*
Шоугуанг Фуканг
Фармасьютикал
Ко.Лтд
Омепразол пеллеты, 8,5%
Сэйнор Фарма Пвт.
Лтд.
Флуконазол, субстанция-порошок*
Активный Компонент
ЗАО

Индия
Китай

Индия
Россия

Серии

031117;
041217
011017
BFD-2B-172006;
BFD-2B-172003
A-814117I1001;
А-81411710125
ОР-0279 06 17;
ОР-0278 06 17
371117;
381117

Российской Федерации

Министерство здравоохранения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г-



















B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2274232
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
руководитвль Субъектам обращения

лекарственных СРЕДСТВ

Славянская пл. 4, стр. |, Москва. 109074
Телефон: (4951698 45 38; (495) 698 15 74

Ш”? Ш И?

На N9 от
О СООТВЕТСТВИИ ЛСКЗРСТВСННЬТХ

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «I/IMlIBYAOCMH» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,

требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

m

C.A. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-901/19 от 04.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница