Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) г 2 4 9 3 0 7 7

РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я п л . 4, стр. 1, М о с к в а , 109074 С убъектам обращ ения Т ел е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 45 38; (4 9 5 ) 69 8 15 74 лекарственны х средств w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru / 5. ОсЛ . ^ /S 'f Н а № _______________ от _________________

Об изменении упаковочных материалов лекаретвенного средетва «Бетагиетин» производетва ООО «Озон»

Ф едеральная сл у ж б а п о н адзор у в сф ер е здрав оохран ен и я со о б щ а ет об и зм енен и и уп ак овочн ы х м атериалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по м еди ц и н ск ом у п р и м ен ен и ю ) лекарственного препарата для м еди ц и н ск ого прим енения «Б етагиетин, таблетки 24 м г» п рои зв одств а О О О « О зо н » в связи с вн есени ем и зм ен ен и й в док ум енты , содер ж ащ и еся в реги стр ац и он н ом досье:
норм ативную док ум ен тац и ю Л П -0 0 1 6 5 6 -1 7 0 5 2 1 , макеты упаковок (и зм ен ен и е от 1 7 .0 5 .2 0 2 1 ) и ин струкц и ю по м еди ц и н ск ом у п ри м ен ен и ю (и зм ен ен и е № 3 от 1 7 .0 5 .2 0 2 1 ^
У к азанн ое лек арствен н ое ср едство с изм енен н ы м и упаковочны м и м атериалами вы пускается, начиная с серии 5 6 1 2 2 1 .

А .В .С ам ой л ов а

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения | |
Российской Федерации | |
2493077
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ he В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru
15.0Kk d0RLM Of ~ 161 (KLE
Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин» производства
ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 24 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-001656-170521, макеты упаковок (изменение OT 17.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 17.05.2021}.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 561221.

р cl Lhe ee А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19