РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-179/22 от 16.02.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-179/22 от 16.02.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин » производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин » производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003533-141021, макеты упаковок (изменение от 14.10.2021) и инструкцию по
медицинскому применению (изменение № 3 от 14.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «80 мг».

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 2493108

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru /б O ' f u ^ /- fy На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Аторвастатин » производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003533-141021, макеты упаковок (изменение от 14.10.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «80 мг».

А.В.Самойлова

т О
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru 16. OR. dOL LM OF ~ 179 (KL Ha № OT
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Аторвастатин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003533-141021, макеты упаковок (изменение от 14.10.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 14.10.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «80 мг».

> р
lie С С А.В.Самойлова
И.А.Елагина $ (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-179/22 от 16.02.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи