РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-160/22 от 15.02.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-160/22 от 15.02.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Пентоксифиллин" производства ООО "Озон"

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛП-003789-151020, макеты упаковок (изменение от 15.10.2020) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.10.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2 4 9 3 0 3 4

РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств WWW.roszdravnadzor. ru '/е о Н а№ от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин, таблетки кищечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; нормативную документацию ЛП-003789-151020, макеты упаковок (изменение от 15.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.10.2020).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2493034
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств = www.roszdravnadzor.ru 15.0K (окос № Of = 76E0/KA Ha No от
Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Пентоксифиллин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003789-151020, макеты упаковок (изменение от 15.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 15.10.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-160/22 от 15.02.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи