Информационное письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-903/19 от 04.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На№ Г 2 27 4 23 7 Субъектам обращения лекарственных средств от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № О^и- 903/fff Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 Алтея сироп, сироп 125г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Бифосин®, крем для наружного применения 1% ЗОг, тыбы алюминиевые (1), пачки картонные Бициллин®-5, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2млн.ЕД+300тыс.ЕД, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 Ванкорус®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1г, флаконы (1), пачки картонные Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 10118; 20118 Синтез ОАО Россия 150717; 321217 Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия 1040118; 1050118 160118; 170118 Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 Диклофенак, гель для наружного применения 5% ЮОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Комбитропил®, капсулы 400мг+25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Оксамп®-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5мг+166.5мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные Серии 20118; 30118 171217; 191217 1901217; 80118 1281217; 1291217 871017; 60118 1001117; 1011117 Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия Синтез ОАО Россия Марбиофарм ОАО Россия 210517 Синтез ОАО Россия 761017 Синтез ОАО Россия 161117 ОАО "Синтез" Бензилпенициллин прокаина, субстанцияпорошок стерильный* Ванкомицин стерильный, полуфабрикатпорошок* Винпоцетин, субстанция* Ковекс С.А. Испания CV/VP170415 ОАО "Синтез" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Китай 301170723-5 ОАО "Синтез" Россия 251017 ОАО "Синтез" Ксилометазолина гидрохлорид, субстанцияпорошок* Левофлоксацина гемигидрат, субстанция* Хенан Донгтай Фарм Ко.,Лтд БИОН ООО Китай DC0401H-1704025 ОАО "Синтез" Парацетамол, субстанция-порошок* Китай 1730115 ОАО "Синтез" Пирацетам, субстанция-порошок* Китай 20170602 ОАО "Синтез" Спиронолактон, субстанция* Китай ОТООи 1707008 ОАО "Синтез" Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция* Китай РЕН-170204 ОАО "Синтез" Хондроитин сульфат натрия, субстанцияпорошок* Циннаризин, субстанция-порошок* Россия 510617 Индия CIN/09171096 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 №02-6106/18 от ОАО "Синтез" 13.02.2018 № 02-6106/18 от 13.02.2018 № 02-6106/18 от 13.02.2018 № 02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 №02-6106/18 от 13.02.2018 ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" ОАО "Синтез" - по проверенным показателям Ринорус®, капли назальные 0,1% Юмл, флаконкапельница полиэтиленовые (1) пачки картонные Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хондроитин-АКОС, мазь для наружного применения 5% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Аскорбиновая кислота, субстанция* Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд Чжэцзян Шэньчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд Синтез ОАО Флеминг Лабораториз Лимитед 80118; 90118 301217; 311217 60118; 70118
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2274237 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4` стр. l, Momma, I09074 лекарственных средств Телефон: (495i 698 45 38; (495) 608 |5 74 Ш N9 24/— На N9 от О СООТВЕТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации f? Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСЬШ» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко И С.А. Тарасова 8(499)578-0|-27
