2 4 9 2 9 8 4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- ( РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств С л а в я н с к а я п л . 4, стр . 1, М о с к в а , 10 9 0 1 2 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 W W W . r o s z d ra v n a d z o r. g o V. r u

•// 0 ( / ^ . и '' кV y /
На № от
|~0 сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 01.02.2022, касающегося решения Компании «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2011-174 на субстанцию «Валсартан» в связи с обнаружением примеси (вещество «5 - (4’- (азидометил) - [1,1’- бифенил] - 2ил) - 1Н - тетразол», CAS 152708 - 24 - 02) в партии готового препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова (499) 578-01-27

2492984
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Руководителям организаций- |
ыы производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) роизводите р средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru
ок. № Oh U~ 144 Jad Ha Ne от
Го сертификате пригодности на |
фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 01.02.2022, касающегося решения Компании «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2011-174 на субстанцию «Валсартан» в связи с обнаружением примеси (вещество «5 - (4’- (азидометил) - [1,1’- бифенил] - 2ил) - 1H - тетразол», CAS 152708 - 24 - 02) в партии готового препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27