РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-877/19 от 03.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Об изменении первичной и вторичной упаковок, инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Артрозилен, раствор»


03.04.2019 № 01И-877/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл
2 мл № 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию НД 42-8875-05, макеты упаковочных материалов (изменение № 8 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 05.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии В01 0119.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г

2274062

РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

03.

iUO'iQ № o f и -

На №

от

Субъектам обращения
лекарственных средств

Об изменении первичной и вторичной
упаковок, инструкции по
медицинскому применению
лекарственного средства
«Артрозилен, раствор»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому
применению лекарственного
препарата для медицинского применения
«Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл
2 мл № 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.», Италия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию НД 42-8875-05, макеты упаковочных
материалов (изменение № 8 от 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 7 от 05.07.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии В01 0119.

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения















Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г п
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2274062
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. |. Москва. I09074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 608 |5 74 лекарственных средств
Шт Ne Щ /Ё
На N9 от

Об изменении первшшой и вторичной
упаковок, инструкции по
медицинскому применению

лекарственного средства
«Артрозилен, раствор»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата для медицинского применения
«Артрозилен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/мл
2 мл N9 6» производства «Абиоген Фарма С.п.А.»‚ Италия, в связи с внесением
изменений в нормативную документацию НД 42-8875—05, макеты упаковочных
материалов (изменение N9 8 OT 05.07.2018) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение N9 7 от 05.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии В01 0119.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-877/19 от 03.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница