РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274234 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ок Ш Я №O f и - /,^6 / /^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 09-П-8024 от Частное лицо гр. Плисова Т.Л. Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной Хаупт Фарма Германия 71496;
22.03.2018 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые Вольфратсхаузен 71497 контурные (3), пачки картонные* ГмбХ, Германия/
Берлин-Хеми АГ 09-П-8024 от Частное лицо гр. Плисова Т.Л. Берлитион® 600, концентрат для приготовления Хамельн Германия 73454 22.03.2018 раствора для инфузий 25мг/мл 24мл, ампулы (5), Фармасьютикалз пачки картонные* ГмбХ, Германия/
Берлин-Хеми АГ 09-П-8024 от Частное лицо гр. Плисова Т.Л. Октолипен®, капсулы 300мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 210917 22.03.2018 ячейковые контурные (3), пачки картонные* Лексредства ОАО 09-С-7389-ММ Частное лицо гр. Сидоренко Е.В. Артра®, таблетки покрытые пленочной Юнифарм Инк США WE002 от 20.03.2018 оболочкой 500мг+500мг 100шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные 09-Т-3842 от ООО "Фармасинтез-Тюмень" Дарунавир, таблетки покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 00051216;
14.02.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 7 км оболочкой 400мг 60шт., банки полимерные (1), ООО 00071216;
Велижанского тракта, д.2) пачка картонная 00140417 09-Т-3842 от ООО "Фармасинтез-Тюмень" Дарунавир, субстанция-порошок* м е н Фармакем Индия D10016201;
14.02.2018 (Тюменская область, г.Тюмень, 7 км Пвт.Лтд D10016905 Велижанского тракта, д.2)
* - по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY O04. K079 № Оч 4.
На № __ oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2274234
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-896/19 от 04.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи