Информационное письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-896/19 от 04.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ок 2274234 Субъектам обращения лекарственных средств Ш Я №O f и - /,^6 / /^ На № от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии 09-П-8024 от 22.03.2018 Частное лицо гр. Плисова Т.Л. Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия/ Берлин-Хеми АГ Германия 71496; 71497 09-П-8024 от 22.03.2018 Частное лицо гр. Плисова Т.Л. Берлитион® 600, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25мг/мл 24мл, ампулы (5), пачки картонные* Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия/ Берлин-Хеми АГ Германия 73454 09-П-8024 от 22.03.2018 09-С-7389-ММ от 20.03.2018 Частное лицо гр. Плисова Т.Л. ФармстандартЛексредства ОАО Юнифарм Инк Россия 210917 США WE002 09-Т-3842 от 14.02.2018 ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г.Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д.2) ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г.Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д.2) Октолипен®, капсулы 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Артра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг+500мг 100шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Дарунавир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 60шт., банки полимерные (1), пачка картонная Дарунавир, субстанция-порошок* Фармасинтез-Тюмень ООО Россия м е н Фармакем Пвт.Лтд Индия 00051216; 00071216; 00140417 D10016201; D10016905 09-Т-3842 от 14.02.2018 Частное лицо гр. Сидоренко Е.В. * - по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г 2274234 (РОСЗДРАВНАДЗОР) руководитвль Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. l‘ Москва. |09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 MM Ohm? Ha N9 от О СООТВЗТСТВИИ J'ICKapCTBeHHbIX средств требованиям нормативной документации /У Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
