РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-894/19 от 04.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-894/19 от 04.04.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации04.04.2019 № 01И-894/19
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роcздравнадзора филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Отавянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2274219
Субъектам обращения
лекарственных средств
о±тмш № о/иНа№
от
г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора
((|)илиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора отО^, 0^,
№ O '/V '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-K-I7192OT
19.06.2018
09-К-17192ОТ
19.06.2018
09-К-17192 ОТ
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил® интенс 120, капсулы 120мг 10шт.,
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил®, капсулы 40мг 10шт., упаковки
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил® форте, капсулы 80мг 10шт., упаковки
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 320мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Гербион® сироп первоцвета, сироп 150мл,
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) флаконы (I), пачки картонные*
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Макропен®, гранулы для приготовления
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) суспензии для приема внутрь 175мг|5мл 20г,
флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Нольпаза®, таблетки покрытые
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) кишечнорастворимой оболочкой 40мг 14шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Торендо®, таблетки, покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 4мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Фромилид®, таблетки покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 20мг
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
* - по проверенным показателям
Производитель
Страна пр-ва
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD6232
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD5510
Словения
SD6477
Словения
NF3757
Словения
Z79408
Словения
L85078
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD4211
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
D67082
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
NF0471
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD6667
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Серии
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Отавянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2274219
Субъектам обращения
лекарственных средств
о±тмш № о/иНа№
от
г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора
((|)илиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора отО^, 0^,
№ O '/V '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-K-I7192OT
19.06.2018
09-К-17192ОТ
19.06.2018
09-К-17192 ОТ
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
09-К-17192 от
19.06.2018
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил® интенс 120, капсулы 120мг 10шт.,
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) упаковки ячейковые контурные (6), пачки
картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил®, капсулы 40мг 10шт., упаковки
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Билобил® форте, капсулы 80мг 10шт., упаковки
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (6), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 320мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Гербион® сироп первоцвета, сироп 150мл,
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) флаконы (I), пачки картонные*
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Макропен®, гранулы для приготовления
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) суспензии для приема внутрь 175мг|5мл 20г,
флаконы темного стекла (1), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Нольпаза®, таблетки покрытые
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) кишечнорастворимой оболочкой 40мг 14шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Торендо®, таблетки, покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 4мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Фромилид®, таблетки покрытые пленочной
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) оболочкой 500мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
ООО "КРКА ФАРМА" (Московская
Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 20мг
область, г.Истра, ул.Московская, д.50) 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
* - по проверенным показателям
Производитель
Страна пр-ва
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD6232
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD5510
Словения
SD6477
Словения
NF3757
Словения
Z79408
Словения
L85078
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD4211
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
D67082
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
NF0471
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Словения
SD6667
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
АО "КРКА, Д.Д., Ново
место"
Серии
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2274219
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
ННЫХ С е СТВ
Славянская пл. 4. стр. l. Москва` |09074 лекарстве p д
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
OZQQazLEQ м — д’Уд/ [V
На N9 OT
О СООТВСТСТВИИ лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-0 I -27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2274219
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
ННЫХ С е СТВ
Славянская пл. 4. стр. l. Москва` |09074 лекарстве p д
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74
OZQQazLEQ м — д’Уд/ [V
На N9 OT
О СООТВСТСТВИИ лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-0 I -27
Скачать документ: Письмо 01И-894/19 от 04.04.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
