РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-56/22 от 20.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-56/22 от 20.01.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 131221 в дозировке «4 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ 2483306 В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru № Q - ^ S O Н а № _________________о т __________________

Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Глимепирид» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в с(|зере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 131221 в дозировке «4 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2483306
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru 40,04. Кок № Of = 56/5.
На № от
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Глимепирид» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Глимепирид, таблетки» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-003488-140819 (изменение № 2 от 28.06.2021), макеты упаковок (изменение от 28.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 28.06.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 131221 в дозировке «4 мг».

и _—

aed } i, © < v Coe А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-56/22 от 20.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи