РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-28/22 от 17.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-28/22 от 17.01.2022

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые "Виафлекс" в системе "Твин Бэг" (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные Бакстер Хелскеа С.А. Ирландия

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 21D08G42, 21D08G43, 21D08G44 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

I* 2483198 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru '(Ч .O 'f. сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации О снятии лекарственного '
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 21D08G42, 21D08G43, 21D08G44 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Фе деральной С лужбы по надзору в www.roszdravnadzor.ru 17. OL ОХ. № OU ~L£8/deLH сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
[ О снятии лекарственного |
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Нутринил ПД4 с 1.1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры (5), коробки картонные» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская — лаборатория), ФГБУ —«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) о соответствии серий 211008042, 211008043, 211008044 требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8499578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-28/22 от 17.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи