РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-13/22 от 14.01.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-13/22 от 14.01.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Анастрозол» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Анастрозол» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную
документацию ЛП -002323-120819 (изменение № 1 от 01.12.2020), макеты упаковок (изменение от 01.12.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 01.12.2020) .

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 181221.

А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 4 8 3 1 9 3 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru oLOc^L^ № O ' / t ^ '^3 На № ______________ от _______________

Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства <А настрозол» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Л П -002323-120819 (изменение № 1 от 01.12.2020), макеты упаковок (изменение от 01.12.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 01 . 12.2020) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 181221.

'А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2483193
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru L4.07.20R № OLe4 ~ 13/9.

Ha № OT Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства
«Анастрозол» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, | мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002323-120819 (изменение № | от 01.12.2020), макеты упаковок (изменение от 01.12.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 01.12.2020).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 181221.

С ее C7 А В.Самойлова


И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-13/22 от 14.01.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи