Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-849/19 от 29.03.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 22738Z2 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ш 9 Н а№ № / /У от п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М .А. Мурашко с. А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии №02-28570/18 от 26.06.2018 Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Орловская область, Орловский район, введения ЗООЕД/мл 1,5мл, картриджи в шприцручках СолоСтар® (3), пачки картонные* Большекуликовское, сельское поселение, ул.Ливенская, д.1) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/ упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Россия F355A0416 №02-28573/18 от 26.06.2018 Инсуман® Базал ГГ, суспензия для подкожного ЗАО "Санофи-Авентис Восток" (Орловская область, Орловский район. введения 100МЕ/мл 3мл, картриджи в шприцБольшекуликовское, сельское ручках СолоСтар® (5), пачки картонные поселение, ул. Ливенская, д. 1) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)/ упаковано: ЗАО "Санофи-Авентис Восток" Россия F0171016 02-31045/18 от 10.07.2018 АО "Валента Фарм" (Московская Феназепам, таблетки 1мг 10шт., упаковки область, г.Щёлково, ул.Фабричная, д.2) ячейковые контурные (5), пачки картонные Валента Фармацевтика ОАО Россия 1220717 Ко 02-30998/18 от 10.07.2018 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная клиническая больница Хе1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250мл, Гротекс ООО флаконы Россия 12511217 №02-31041/18 от 10.07.2018 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная клиническая больница Хо1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы* Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 5510218 ч Россия 2061217 Россия 461217 Хо 02-31049/18 от 10.07.2018 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная клиническая больница Х®1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84) Рингер, раствор для инфузий 500мл, флаконы Г ротекс ООО Х9 02-30993/18 от 10.07.2018 НУЗ "НКЦ ОАО "РЖД" Центральная клиническая больница Х°1 (г.Москва, Волоколамское шоссе, д.84) Атропина сульфат, раствор для инъекций 0.1% 1мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО №02-32706/18 от 19.07.2018 Вакцина туберкулезная для щадящей первичной АО "Научно-производственное иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для объединение по медицинским приготовления суспензии для внутрикожного иммунобиологическим препаратам введения 0,025мг/доза 0,5мг 20доз, ампулы (5), "Микроген" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Биологическая, д.20) растворитель-натрия хлорид 0,9% 2мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно профилактических учреждений* №02-35952/18 от 08.08.2018 ФГБУЗ "Центральная клиническая больница" РАН (г.Москва, Литовский бульвар, д.1а) БУЗ УР "РКИБ М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Труда, д.17) №05-56683/18 от 10.12.2018 - по проверенным показателям Бупивакаин-Бинергия раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные Цефтриаксон-ЛЕКСВМ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные АО "НПО "Микроген" Россия С587/ р-ль Т1020217 Армавирская биологическая фабрика ФКП ФармКонцепт ООО Россия 010517 Россия 0591017
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г 2273822 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОС ЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных СРЕДСТВ Славянская пл. 4. стр. |. Москва` 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 (1420110117 N912/6/‘o72Q [y На N9 от О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
