РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо 01И-863/19 от 01.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495)698-45-38; (495)698-15-74 www.roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


01.04.2019 № 01И-863/19

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 Z 7 4 0 '7 '7

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская гиг. 4. стр, I. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На №

Субъектам обращения
лекарственных средств

D ^ U '< S 6 0 / ^ 9

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

приложение к письму Росздравнадзора



'О /с/'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь!
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Роттафарм Лтд

Ирландия

1701085;
1701086

Германия

В 1700550;
В 1702024
80147563

№ 02-40701/17
от 18.08.2017

ООО "МЕДА Фарма"

Дона®, порошок для приготовления раствора для
приема внутрь 1500мг, пакетики из трехслойного
материала (20), пачки картонные

№ 02-40701/17
от 18.08.2017
№ 02-40701/17
от 18.08.2017
Хо 02-40701/17
от 18.08.2017

ООО "МЕДА Фарма"

Дона®, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Мадаус ГмбХ
750мг 180шт., флакон (1), пачки картонные
Отинум, капли ушные 20% Юг, флаконыАй Си Эн Польфа
капельницы (I), пачки картонные
Жешув АО
Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной
Меда Мануфакчуринг
оболочкой 600мг 100шт., флаконы коричневого
ГмбХ
стекла (1), пачки картонные

№ 02-40701/17
от 18.08.2017

ООО "МЕДА Фарма"
ООО "МЕДА Фарма"

ООО "МЕДА Фарма"

Элидел®, крем для наружного применения 1%
15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

МЕДА
Мануфакчуринг

Польша

Серии

Германия

3802921;
3802941

Франция

321510

Министерство здравоохранения

Российской Федерации 2274077
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г ‘
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения

Славянская пл. 4. стр. I. Москва, |09074 лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 IS 74

М М е 60 7.?
На N9 _ от
О СООТВЕТСТВИИ лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

И “ДА. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-863/19 от 01.04.2019


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница