РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1703/21 от 23.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1703/21 от 23.12.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пиридоксин» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пиридоксин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиридоксин, таблетки 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008200/09-091020, макеты упаковок (изменение от 09.10.2020) и инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 5 от 09.10.2020).

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2481789

РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru

На № ______________ от _______________

г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пиридоксин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиридоксин, таблетки 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008200/09-091020, макеты упаковок (изменение от 09.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 09.10.2020).
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2481789
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств www.roszdravnadzor.ru Киз sd AOA № Ом ~ 1703 [hf
Ha № OT Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Пиридоксин» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Пиридоксин, таблетки 10 мг» производства OOO «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008200/09-091020, макеты упаковок (изменение от 09.10.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 09.10.2020).

Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121.

4)
pe.
(XL (6 А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1703/21 от 23.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи