РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1695/21 от 21.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1695/21 от 21.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1695/21 от 21.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Ацекардол® | таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 250219 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г 1 шт. (2 г), флаконы (1), пачки картонные | 4281019 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | ~ |
| РинГлар® | раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи со шприц-ручкой Ринастра® II (5), пачки картонные | 70819 | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Россия |
| Бупивакаин | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные | 10219 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| Доцетаксел-Рус | концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 1.5 мл - 1 шт./ | DXI 1919A, растворитель SDI 1919A | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед | Индия |
| Доцетаксел-Рус | концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 2 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 6 мл - 1 шт./ | DXI 1920B, растворитель SDI 1920B | Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед | Индия |
| Маркаин® Спинал Хэви | раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные | F0274-1 | Сенекси | Франция |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 800220 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 2120519 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Лефлобакт® | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 210119 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Вода для инъекций буфус | растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 20918 | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") | Россия |
| Росинсулин С | суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5), пачки картонные | 591118A76 | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Россия |
| Велферрум® | раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (5), пачки картонные | 20220 | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") | Россия |
| РинГлар® | раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи со шприц-ручкой Ринастра® II (5), пачки картонные | 10819 | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Россия |
| Окситоцин | раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 80320 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| РинГлар® | раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи со шприц-ручкой Ринастра® II (5), пачки картонные | 260819 | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Россия |
| Лидокаин | раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные | 1270818 | Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез") | Россия |
| Лефлобакт® | раствор для инфузий 5 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 1341219 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (50), коробки картонные | 1730519 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| НовоРапид® ФлексПен® | раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 1 шт. (3 мл), картриджи в шприц-ручках ФлексПен® (5), пачки картонные | 0400220 | Общество с ограниченной ответственностью "Ново Нордиск" (ООО "Ново Нордиск") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 4891219 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 2920620 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | 4581119 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
| Окситоцин | раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 341219 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 8 1 6 4 9 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ra ^(2г/
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-364/20 от ОАО "Синтез" (Курганская область, Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 250219 10.01.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11939/20 ОГАУЗ "Томская областная Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ООО "Велфарм" Россия 10219 от 05.03.2020 клиническая больница" (Томская ампулы (5), пачки картонные область, г.Томск, ул.Ивана Черных, Д.96) № 05-30813/20 ООО "Велфарм" (Курганская Велферрум®, раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 20220 от 09.06.2020 область, г.Курган, введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки просп.Конституции, Д.1 1) картонные №05-29129/20 АО "ПФК Обновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для АО "ПФК Обновление" Россия 20918 от 02.06.2020 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций г.Новосибирск, ул.Станционная, 2мл, ампулы (10), пачки картонные Д.80) №05-14584/20 ГАУЗ ТО "Многопрофильный Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия DXH919A/
от 20.03.2020 клинический медицинский центр раствора для инфузий 40мг/мл 0.5мл, флаконы им. Н.Н. Блохина" р-ль SD11919A "Медицинский город" (Тюменская (1), пачки картонные/ в комплекте с Минздрава России область, г.Тюмень, ул.Барнаульская, растворителем (флаконы) 1.5мл-1шт./* Д.32) №05-14584/20 ГАУЗ ТО "Многопрофильный Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия DX11920В/
от 20.03.2020 клинический медицинский центр раствора для инфузий 40мг/мл 2мл, флаконы (1), им. Н.Н. Блохина" р-ль SD1 1920В "Медицинский город" (Тюменская пачки картонные/ в комплекте с растворителем Минздрава России область, г.Тюмень, ул.Барнаульская, (флаконы) 6мл-1шт./* Д.32) №05-29133/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ОАО "Синтез" Россия 210119 от 02.06.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) флаконы (1), пачки картонные №05-51 125/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ОАО "Синтез" Россия 1341219 от 07.09.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) флаконы (1), пачки картонные № 05-43994/20 ГБУЗ СО "Невьянская ЦРБ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, АО "Фармасинтез" Россия 1270818 от 06.08.2020 (Свердловская область, г.Невьянск, ампулы (10), пачки картонные ул.Демьяна Бедного, д.34) №05-14446/20 ГАУЗ "Городская больница №3 Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций Сенекси Франция F0274-1 от 19.03.2020 г.Магнитогорск" (Челябинская 5мг/мл 4мл, ампулы (5), пачки картонные область, г.Магнитогорск, ул.Советская, д.88) №05-51121/20 ГУП "Башфармация" (Республика НовоРапид® ФлексПен®, раствор для ООО "Ново Нордиск" Россия 0400220 от 07.09.2020 Башкортостан, г.Уфа, ул.Батырская, подкожного и внутривенного введения 1ООЕД/мл Д.39) 3мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен® (5), пачки картонные № 05-39883/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Окситоцин, раствор для инъекций и местного ОАО "Синтез" Россия 80320 от 22.07.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-61591/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Окситоцин, раствор для инъекций и местного ОАО "Синтез" Россия 341219 от 19.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-2449/20 от ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 70819 21.01.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® 11 (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-30803/20 ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 10819 от 09.06.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® И (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-39698/20 ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 260819 от 22.07.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® 11 (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-30809/20 ООО "Завод Медсинтез" Росинсулин С, суспензия для подкожного ООО "Завод Медсинтез" Россия 591118А76 от 09.06.2020 (Свердловская область, введения ЮОМЕ/мл 5мл, флаконы (5), пачки г.Новоуральск, ул.Торговая, д.15) картонные №05-29133/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2120519;
от 02.06.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного 800220 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-52515/20 ГБУ3 «Городская больница №2 Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4891219 от 10.09.2020 г.Миасс» (Челябинская область, раствора для внутривенного и внутримышечного г.Миасс, ул.Ильменская, д.81) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-58170/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2920620 от 02.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-61591/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4581119 от 19.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-51125/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 1730519 от 07.09.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-5054/20 от ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4281019 31.01.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2г, флаконы (1), пачки картонные
по проверенным показателям
Н а№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 05-364/20 от ОАО "Синтез" (Курганская область, Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, ОАО "Синтез" Россия 250219 10.01.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05-11939/20 ОГАУЗ "Томская областная Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ООО "Велфарм" Россия 10219 от 05.03.2020 клиническая больница" (Томская ампулы (5), пачки картонные область, г.Томск, ул.Ивана Черных, Д.96) № 05-30813/20 ООО "Велфарм" (Курганская Велферрум®, раствор для внутривенного ООО "Велфарм" Россия 20220 от 09.06.2020 область, г.Курган, введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки просп.Конституции, Д.1 1) картонные №05-29129/20 АО "ПФК Обновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для АО "ПФК Обновление" Россия 20918 от 02.06.2020 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций г.Новосибирск, ул.Станционная, 2мл, ампулы (10), пачки картонные Д.80) №05-14584/20 ГАУЗ ТО "Многопрофильный Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия DXH919A/
от 20.03.2020 клинический медицинский центр раствора для инфузий 40мг/мл 0.5мл, флаконы им. Н.Н. Блохина" р-ль SD11919A "Медицинский город" (Тюменская (1), пачки картонные/ в комплекте с Минздрава России область, г.Тюмень, ул.Барнаульская, растворителем (флаконы) 1.5мл-1шт./* Д.32) №05-14584/20 ГАУЗ ТО "Многопрофильный Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления ФГБУ "НМИЦ онкологии Россия DX11920В/
от 20.03.2020 клинический медицинский центр раствора для инфузий 40мг/мл 2мл, флаконы (1), им. Н.Н. Блохина" р-ль SD1 1920В "Медицинский город" (Тюменская пачки картонные/ в комплекте с растворителем Минздрава России область, г.Тюмень, ул.Барнаульская, (флаконы) 6мл-1шт./* Д.32) №05-29133/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ОАО "Синтез" Россия 210119 от 02.06.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) флаконы (1), пачки картонные №05-51 125/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Лефлобакт®, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ОАО "Синтез" Россия 1341219 от 07.09.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) флаконы (1), пачки картонные № 05-43994/20 ГБУЗ СО "Невьянская ЦРБ" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, АО "Фармасинтез" Россия 1270818 от 06.08.2020 (Свердловская область, г.Невьянск, ампулы (10), пачки картонные ул.Демьяна Бедного, д.34) №05-14446/20 ГАУЗ "Городская больница №3 Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций Сенекси Франция F0274-1 от 19.03.2020 г.Магнитогорск" (Челябинская 5мг/мл 4мл, ампулы (5), пачки картонные область, г.Магнитогорск, ул.Советская, д.88) №05-51121/20 ГУП "Башфармация" (Республика НовоРапид® ФлексПен®, раствор для ООО "Ново Нордиск" Россия 0400220 от 07.09.2020 Башкортостан, г.Уфа, ул.Батырская, подкожного и внутривенного введения 1ООЕД/мл Д.39) 3мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен® (5), пачки картонные № 05-39883/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Окситоцин, раствор для инъекций и местного ОАО "Синтез" Россия 80320 от 22.07.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-61591/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Окситоцин, раствор для инъекций и местного ОАО "Синтез" Россия 341219 от 19.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) применения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05-2449/20 от ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 70819 21.01.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® 11 (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-30803/20 ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 10819 от 09.06.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® И (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-39698/20 ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская РинГлар®, раствор для подкожного введения ООО "ГЕРОФАРМ" Россия 260819 от 22.07.2020 область, Серпуховский район, 1ООЕД/мл 3мл, картриджи со шприц-ручкой пос.Оболенск, производственный Ринастра® 11 (5), пачки картонные комплекс №82) № 05-30809/20 ООО "Завод Медсинтез" Росинсулин С, суспензия для подкожного ООО "Завод Медсинтез" Россия 591118А76 от 09.06.2020 (Свердловская область, введения ЮОМЕ/мл 5мл, флаконы (5), пачки г.Новоуральск, ул.Торговая, д.15) картонные №05-29133/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2120519;
от 02.06.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного 800220 введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-52515/20 ГБУ3 «Городская больница №2 Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4891219 от 10.09.2020 г.Миасс» (Челябинская область, раствора для внутривенного и внутримышечного г.Миасс, ул.Ильменская, д.81) введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-58170/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2920620 от 02.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №05-61591/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4581119 от 19.10.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-51125/20 ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 1730519 от 07.09.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-5054/20 от ОАО "Синтез" (Курганская область, Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 4281019 31.01.2020 г.Курган, просп.Конституции, д.7) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2г, флаконы (1), пачки картонные
по проверенным показателям
2481649
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ath. КА № ОТ 1695/51
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha Зл.в | экз.
све |
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
Ath. КА № ОТ 1695/51
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: Ha Зл.в | экз.
све |
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1695/21 от 21.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
