РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1686/21 от 17.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1686/21 от 17.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), коробки картонные 60219 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт. (1 г), флаконы (50), коробки картонные 2340619 Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") ~
Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 730619 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (10), коробки картонные 1951118 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), коробки картонные 381219 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Лидокаин буфус раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 11019 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Вода для инъекций буфус растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 90519 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
БлоккоС® раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (10), пачки картонные 010120 Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Россия
Ропивакаин-Бинергия раствор для инъекций 2 мг/мл 1 шт. (20 мл), ампулы с точкой излома и насечкой или кольцом излома (5), пачки картонные 010619 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Аперомид® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг 1 шт. (4 мг), ампулы (25), пачки картонные 071119 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России) Россия
БлоккоС® раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (10), пачки картонные 020319 Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Россия
БлоккоС® раствор для инъекций 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (10), пачки картонные 041117 Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Россия
Ропивакаин-Бинергия раствор для инъекций 7.5 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (5), пачки картонные 010919 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 80719 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), коробки картонные 1010918 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
БлоккоС® ХЭВИ раствор для интратекального введения 5 мг/мл 1 шт. (4 мл), ампулы (5), пачки картонные 070519 Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") Россия
Лидокаин буфус раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 90320 АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Россия
Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 180720 Акционерное общество "Органика" (АО "Органика") Россия
Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные 30320 ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия
Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные 110520 Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") Республика Беларусь
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2130720 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2140720 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2170720 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Арбидол® капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 2190720 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Россия
Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций (40 мг+0.01 мг)/мл 1 шт. (1.8 мл), картриджи (50), пачки картонные 181019 Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") Россия
Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные 52700819 Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") Республика Беларусь

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации 24815S1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 -/-Р '. /(тС № С ? - /с / ^

На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраныобразцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-37241/20 КГБУЗ "ГБим. Л.Я.Литвиненко, Аперомид®, лиофилизат для приготовления ФГБУ "НМИЦ Россия 071119 от 10.07.2020 г.Новоалтайск" (Алтайский край, раствора для внутривенного введения 4мг, кардиологии" Минздрава г.Новоалтайск, ул.Ударника, д.12) ампулы (25), пачки картонные России №05-64160/20 ООО "Интеграция" (Приморский Арбидол®, капсулы 100мг 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 2130720 от 02.11.2020 край, г.Владивосток, ул.Русская, ячейковые контурные (4), пачки картонные* Лексредства"
д.94а, этаж 1, пом. 187, 188) №05-64155/20 ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Арбидол®, капсулы 100мг 10шт., упаковки ОАО "Фармстандарт- Россия 2140720;
от 02.11.2020 (Курская область, г.Курск, ул.2-я ячейковые контурные (4), пачки картонные* Лексредства" 2170720;
Агрегатная, д. 1а/18) 2190720 №05-66335/20 ГБУЗ "Ногликская ЦРБ" Артикаин с адреналином форте, раствор для ФКП "Армавирская Россия 181019 от 11.11.2020 (Сахалинская область, Ногликский инъекций (40мг+0.01мг)/мл 1.8мл, картриджи биофабрика"
район, пгт.Ноглики, ул.Советская, (50), пачки картонные Д.44) №05-31457/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" БлоккоС®, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ЗАО "ФармФирма Россия 010120 от 11.06.2020 ампулы (10), пачки картонные "Сотекс"
№05-44722/20 ГБУЗ "Иркутская ордена "Знак БлоккоС®, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ЗАО "ФармФирма Россия 020319 от 10.08.2020 Почета" областная клиническая ампулы(10), пачки картонные "Сотекс"
больница" (Иркутская область, г.Иркутск, мкр.Юбилейный, д. 100) №05-44734/20 ОГБУЗ "Черемховская городская БлоккоС®, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, ЗАО "ФармФирма Россия 041117 от 10.08.2020 больница №1" (Иркутская область, ампулы (10), пачки картонны е "Сотекс"
г.Черемхово, ул.Парковая, д.21) №05-48121/20 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" БлоккоС®ХЭВИ, раствор для интратекального ЗАО "ФармФирма Россия 070519 от 24.08.2020 (Московская область, Сергиево- введения 5мг/мл 4мл, ампулы (5), пачки "Сотекс"
Посадский муниципальный р-н, картонные с.п.Березняковское, п.Беликово, Д.12) №05-32742/20 АО "ПФКОбновление" Вода для инъекций буфус, растворитель для АО "ПФКОбновление" Россия 90519 от 18.06.2020 (Новосибирская область, приготовления лекарственных форм для инъекций г.Новосибирск, ул.Станционная, 2мл, ампулы(10), пачки картонные Д.80) №05-28239/20 ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Димедрол, раствор для внутривенного и ОАО "Дальхимфарм" Россия 1951118 от 28.05.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы Д.22) (10), коробки картонные №05-32742/20 АО "ПФКОбновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл АО "ПФКОбновление" Россия 11019 от 18.06.2020 (Новосибирская область, 2мл, ампулы(10), пачки картонные* г.Новосибирск, ул.Станционная, Д.80) №05-60042/20 АО "ПФКОбновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20мг/мл АО "ПФКОбновление" Россия 90320 от 12.10.2020 (Новосибирская область, 2мл, ампулы(10), пачки картонные г.Новосибирск, ул.Станционная, Д.80) №05-48127/20 АО "Органика" (Кемеровская Лидокаин, раствор для инъекций 1ООмг/мл 2мл, АО "Органика" Россия 80719 от 24.08.2020 область, г.Новокузнецк, шоссе ампулы(10), пачки картонные* Кузнецкое, д.З) №05-5063/20 от ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ОАО "Дальхимфарм" Россия 60219 31.01.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, ампулы (10), коробки картонные Д.22) №05-61588/20 ООО "Центр семейной медицины" Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, РУН "Белмедпрепараты" Республика 110520 от 19.10.2020 (Хабаровский край, г.Хабаровск, ампулы(10), пачки картонные Беларусь ул.Гайдара, д.13) №02-59192/20 АО "Органика" (Кемеровская Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, АО "Органика" Россия 180720 от 07.10.2020 область, г.Новокузнецк, шоссе ампулы(10), пачки картонные Кузнцкое, д.З) №05-28239/20 ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Магния сульфат, раствор для внутривенного ОАО "Дальхимфарм" Россия 381219 от 28.05.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, введения 250мг/мл 10мл, ампулы(10), коробки Д.22) картонные №05-48140/20 ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Магния сульфат, раствор для внутривенного ОАО "Дальхимфарм" Россия 1010918 от 24.08.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, введения 250мг/мл 10мл, ампулы(10), коробки Д.22) картонные №05-13671/20 ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного ОАО "Дальхимфарм" Россия 730619 от 16.03.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, введения ЗООмг/мл 10мл, ампулы(5), упаковки Д.22) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-37223/20 КГБУЗ "Алтайский краевой Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций ФКП "Армавирская Россия 010619 от 10.07.2020 клинический перинатальный центр" 2мг/мл 20мл, ампулы(5), пачки картонные биофабрика"
(Алтайский край, г.Барнаул, ул.Фомина, д. 154) №05-48260/20 КГБУЗ "Алтайский краевой Ропивакаин-Бинергия, раствор для инъекций ФКЛ "Армавирская Россия 010919 от 24.08.2020 клинический перинатальный центр" 7.5мг/мл 10мл, ампулы (5), пачки картонные биофабрика"
(Алтайский край, г.Барнаул, ул.Фомина, д. 154) №05-7825/20 от ГАУЗ АО "Благовещенская ГКБ" Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Синтез" Россия 2340619 14.02.2020 (Амурская область, г.Благовещенск, раствора для внутривенного и внутримышечного ул.Больничная, д.32) введения 1г, флаконы(50), коробки картонные "Для стационаров"
№05-72166/20 ГБУPC (Я) "Таттинская Цефтриаксон, порошок для приготовления ОАО "Борисовский завод Республика 52700819 от 07.12.2020 центральная районная больница" раствора для внутривенного и внутримышечного медицинских препаратов" Беларусь (Республика Саха (Якутия), введения 1г, флаконы(1), пачки картонные Таттинский район, с.Б1тык-Кюель, ул.Ойунского, д. 18) №05-61597/20 ОАО "Дальхимфарм" (Хабаровский Эуфиллин, раствор для внутривенного введения ОАО "Дальхимфарм" Россия 30320 от 19.10.2020 край, г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 24мг/мл 5мл, ампулы(10), пачки картонные Д .2 2 )

- по проверенным показателям

2481581
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
K Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тв ApCLBCHEBES CPSASis Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
77. AK. AOf1LM OfU~ 1686 /87 Ha No OT /
[ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на Зл.в | экз.
7 Le “OL Cy ie А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1686/21 от 17.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи