РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1666/21 от 15.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1666/21 от 15.12.2021

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

А.В.Самойлова

2471882 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

/ 5', / р 6 ■ № О ’/ и ^ '^б в -6 и J Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы лекарственных средств качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от
С вед ен и я о л е к а р с т в е н н ы х сред ствах, по р езу л ьтата м э к с п е р т и зы к а ч е с т в а к о т о р ы х Росздравн адзором п р и н я т о реш ение о соответствии их кач еств а

Наименование Приказ организации, Страна Серии Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств ЗАО "ВИФИТЕХ" Солодки экстракт густой, ВИФИТЕХ ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230920 от 21.01.2021 субстанция* Росздравнадзора №399 (Московская лаборатория) ЗАО "ВИФИТЕХ" Сенадексин, таблетки 10шт., ВИФИТЕХ ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120820 от 21.01.2021 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора №399 пачки картонные (Московская лаборатория) ЗАО "Обнинская химико­ Прукалоприда сукцинат, субстанция- Обнинская химико­ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031220 от 24.02.2021 фармацевтическая порошок* фармацевтическая Росздравнадзора № 1548 компания" компания ЗАО (Московская лаборатория) ЗАО "Обнинская химико­ МИРОДЕП® лонг, таблетки с Обнинская химико­ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160221 от 24.02.2021 фармацевтическая пролонгированным фармацевтическая Росздравнадзора № 1548 компания" высвобождением, покрытые компания ЗАО (Московская лаборатория) пленочной оболочкой 500мг 100шт., банки (1), пачки картонные ЗАО "ФармФирма Лидокаина гидрохлорид, субстанция- Дишман Карбоген Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 119LAB0028 от 24.02.2021 "Сотекс" порошок* Амцис Лимитед Росздравнадзора № 1549 (Московская лаборатория) ЗАО "ФармФирма Транексамовая кислота, субстанция- Хуньань Дунтин Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Х2006306М от 24.02.2021 "Сотекс" порошок* Фармасьютикал Ко, Росздравнадзора 1549 Лтд. (Московская лаборатория) ЗАО "ФармФирма Мельдония дигидрат, субстанция- БИОН ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 831018 от 24.02.2021 "Сотекс" порошок* Росздравнадзора № 1549 (Московская лаборатория) ЗАО "ФармФирма ИДРИНОЛ®, раствор для ЗАО "ФармФирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020320 от 24.02.2021 "Сотекс" внутривенного, внутримышечного и "Сотекс" Росздравнадзора № 1549 парабульбарного введения 1ООмг/мл (Московская лаборатория) 5мл, ампулы (10), пачки картонные от 24.02.2021 ЗАО "ФармФирма Ондансетрон, раствор для ЗАО "ФармФирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 051020 'Сотекс" внутривенного и внутримышечного "Сотекс" Росздравнадзора № 1549 введения 2мг/мл 2мл, ампулы (5), (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО "ФармФирма Деретон®, капсулы 400мг 14шт., ООО "Артлайф"/ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370520 от 24.02.2021 "Сотекс" упаковки ячейковые контурные (4), ЗАО "ФармФирма Росздравнадзора № 1549 пачки картонные "Сотекс" (Московская лаборатория) ООО "Тульская Бисакодил, субстанция-порошок* Дишман Карбоген Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 319ВАА0009 от 18.05.2021 фармацевтическая Амцис Лимитед Росздравнадзора № 4364 фабрика" (Московская лаборатория) ООО "Тульская Тульская Прополиса настойка, настойка 25мл, Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10321 от 18.05.2021 фармацевтическая флаконы (1), пачки картонные фармацевтическая Росздравнадзора № 4364 фабрика" фабрика ООО (Московская лаборатория) ООО "Тульская Бисакодил, суппозитории ректальные Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81020 от 18.05.2021 фармацевтическая 10мг 5шт., упаковки ячейковые фармацевтическая Росздравнадзора Хо 4364 фабрика" контурные (2), пачки картонные фабрика ООО (Московская лаборатория) ООО "НПО ПетроваксПолиоксидоний®, таблетки 12мг ООО"НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030119 от 15.07.2019 Фарм" 10шт., упаковки ячейковые Петровакс Фарм" Росздравнадзора Хо 5290 контурные (1), пачки картонные (Московская лаборатория) ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Ламивудин, субстанция-порошок* Хетеро Лабе Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ш 19090431 от 14.02.2020 Лимитед Росздравнадзора Х о1044 (Московская лаборатория) ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Гептавир-150, таблетки покрытые МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1461119 от 14.02.2020 пленочной оболочкой 150мг 60шт., ООО Росздравнадзора Хо 1044 банки (1), пачки картонные (Московская лаборатория) ООО "МАКИЗ-ФАРМА" Леветирацетам, таблетки покрытые МАКИЗ-ФАРМА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041119 от 14.02.2020 пленочной оболочкой 1000мг 10шт., ООО Росздравнадзора Хо 1044 упаковки ячейковые контурные (3), (Московская лаборатория) пачки картонные ЗАО "Зеленая дубрава" Троксерутин, субстанция-порошок* Сичуан Ксиели Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С002Н191102 от 13.03.2020 Фармасьютикал Росздравнадзора Хо 1964 Ко., Лтд (Московская лаборатория) ЗАО "Зеленая дубрава" Диклофенак натрия, субстанция- Хенан Донгтай Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301191015-23 от 13.03.2020 порошок* Фарм Ко., Лтд Росздравнадзора Хо 1964 (Московская лаборатория) от 13.03.2020 ЗАО "Зеленая дубрава" Троксерутин, гель для наружного Зеленая дубрава Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1481219 № 1964 применения 2% 40г, тубы (1), пачки ЗАО Росздравнадзора картонные (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "МОСФАРМ" 4огексол, субстанция-порошок* Чжецзян Старри Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" С006-1904106А №5168 Фармасьютикал Росздравнадзора Ко., Лтд (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "МОСФАРМ" Затрия хлорид, субстанция- Акзо Нобель Салт Дания ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4101801802 №5168 порошок* А/С Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "МОСФАРМ" Декстроза моногидрат, субстанция- Вейфанг Шенгтаи Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201904001 № 5168 порошок* Медицин Ко.Лтд Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 10.07.2019 ООО "МОСФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий МОСФАРМ ООО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1500719 №5168 0.9% 250мл, контейнеры полимерные Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 30.08.2019 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Урсодезоксихолевая кислота, ИЧЕ С.П.А. Италия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" UDCA1118330 № 6493 субстанция* Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 30.08.2019 ЗАО "ЗиО-Здоровье" Де-Нол®, таблетки покрытые ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2260819 № 6493 пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора блистеры (7), пачки картонные (Московская лаборатория) от 16.09.2019 ООО "Компания "ДЕКО" Пирацетам, субстанция-порошок* Цзянси Юэхуа Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20181037 № 6890 Фармасьютикал Росздравнадзора Ко., Лтд (Московская лаборатория) от 16.09.2019 ООО "Компания "ДЕКО" Фторурацил-ДЕКО, раствор для ООО "Компания Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261019 № 6890 внутрисосудистого и "ДЕКО" Росздравнадзора внутриполостного введения 50мг/мл (Московская лаборатория) 5мл, флаконы (1), пачки картонные от 11.09.2019 ЗАО "Московская Папаверина гидрохлорид, Ирбитский Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 241218 № 6750 фармацевтическая субстанция-порошок* химфармзавод Росздравнадзора фабрика" ОАО (Московская лаборатория) от 11.09.2019 ЗАО "Московская Парацетамол, субстанция-порошок* Ляньюньган Канлэ Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" CW-1807005 № 6750 фармацевтическая Фармасьютикал Росздравнадзора фабрика" Ко.Лтд (Московская лаборатория) от 11.09.2019 ЗАО "Московская Диклофенак натрия, субстанция- Хенан Донгтай Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301181029-20 фармацевтическая порошок* Фарм Ко., Лтд Росздравнадзора № 6750 фабрика" (Московская лаборатория) от 11.09.2019 ЗАО "Московская Тербинафин-МФФ, таблетки 250мг Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050819 № 6750 фармацевтическая 10шт., упаковки ячейковые фармацевтическая Росздравнадзора фабрика" контурные (1), пачки картонные фабрика ЗАО (Московская лаборатория) от 16.09.2019 ООО "Хемофарм" Тагиста®, таблетки 16мг 10шт., Хемофарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030719 упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора № 6887 пачки картонные (Московская лаборатория) ООО "Хемофарм" Индапамид, субстанция-порошок* Лаборатори Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0144359 от 16.09.2019 Алхемия С.р.Л. Росздравнадзора № 6887 (Московская лаборатория)
- по проверенным показателям

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 754.2 № Ом ~ 7666 Jel Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
р. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л.в | экз.

^

их сое
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1666/21 от 15.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи