Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-481542
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
У5. /d L . g C O g ty № O - f u ' / б б Ч'/ o U Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Г П Субъектам обращения Решение по результатам экепертизы качеетва лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  Приложение к письму Росздравнадзора от с/ d ^

С вед ен и я о л е к а р с т в е н н ы х средствах, по р е зу л ь т а та м эк сп ер ти зы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р осздравн адзором п р и н я то реш ен и е о соответствии их кач еств а

Наименование Приказ организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии Росздравнадзора представившей образцы пр-ва лекарственных средств
от 10.07.2019 ООО "Озон" Антистен МВ, таблетки с Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140619 № 5169 пролонгированным Росздравнадзора (Казанский высвобождением, покрытые филиал) пленочной оболочкой 35мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные от 10.07.2019 ООО "Озон" Глибенкламид, таблетки 3.5мг 30шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010219 № 5169 упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора (Казанский пачки картонные филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Кеторолак, раствор для Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100219 № 5169 внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора (Казанский введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные от 10.07.2019 ООО "Озон" Линкомицин, капсулы 250мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030519 № 5169 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Казанский пачки картонные филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Троксерутин, гель для наружного Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801218 № 5169 применения 2% 40г, тубы (1), пачки Росздравнадзора (Казанский картонные филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Фазостабил, таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300719 № 5169 пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Росздравнадзора (Казанский 100шт., банки (1), пачки картонные филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Валацикловира гидрохлорид, Чжэцзян Чериотир Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 196682008 № 5169 субстанция-порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский Ко.Лтд филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Кларитромицин, субстанция- Чжэцзян Гобан Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 128-180618-1 № 5169 порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский Ко.Лтд филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Силденафила цитрат, субстанция- ДаеХе Биофарма Корея ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SDF Е17122 № 5169 порошок* Ко., Лтд Росздравнадзора (Казанский филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Такролимус, субстанция-порошок* Тева Чешские Чешская ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312000718 № 5169 Предприятия с.р.о. Республика Росздравнадзора (Казанский филиал) от 10.07.2019 ООО "Озон" Телмисартан, субстанция* Цзянси Синерджи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20161102L № 5169 Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский Ко.Лтд филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Аскорбиновая кислота, субстанция* Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1451118 №5291 Росздравнадзора (Казанский филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Рутозида тригидрат, субстанция- Сичуан Ксиели Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C001Q181002 № 5291 порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский Ко.Лтд филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Аскорбиновая кислота, таблетки Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890619 № 5291 жевательные 25мг 10шт., бумага Росздравнадзора (Казанский парафинированная филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Аскорбиновая кислота, драже 50мг Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140619 № 5291 200шт., банки полимерные Росздравнадзора (Казанский филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Диазолин, драже 100мг 10шт., Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40619 № 5291 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Казанский пачки картонные филиал) от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Димексид, концентрат для Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430719 № 5291 приготовления раствора для Росздравнадзора (Казанский наружного применения 100мл, филиал) флаконы темного стекла (1), пачки картонные от 15.07.2019 ОАО "Марбиофарм" Ундевит, драже 50шт., банки (1), Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230419 № 5291 пачки картонные Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.04.2021 АО Диклофенак натрия, субстанция- Хенан Донгтай Фарм Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301200616-53 №3201 "Татхимфармпрепараты" порошок* Ко., Лтд Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.04.2021 АО Глутаминовая кислота-Лонг Шенг Тяньцзинь Тяньяо Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AGLUD200107 №3201 "Татхимфармпрепараты" Фарма Лимитед®, субстанция- Фармасьютикалс Росздравнадзора (Казанский порошок* Ко.Лтд филиал) от 14.04.2021 АО Римантадина гидрохлорид, Хенан Донгтаи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0314201220-1 №3201 "Татхимфармпрепараты" субстанция-порошок* Фармасьютикал Росздравнадзора (Казанский Ко.,Лтд филиал) от 14.04.2021 АО Офтоципро®, мазь глазная 0.3% Зг, Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 №3201 "Татхимфармпрепараты" тубы (1), пачки картонные раты АО Росздравнадзора (Казанский филиал) от 14.04.2021 АО Димефосфон®, раствор для приема Татхимфармпрепа- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140321 №3201 "Татхимфармпрепараты" внутрь и наружного применения 15% раты АО Росздравнадзора (Казанский 100мл, флаконы (1), пачки филиал) картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком/
от 14.04.2021 АО Метилурацил, мазь для местного и Татхимфармпрепа­ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210620 №3201 "Татхимфармпрепараты" наружного применения 10% 25г, раты АО Росздравнадзора (Казанский тубы (1), пачки картонные филиал)
- по проверенным показателям

Российской Федерации
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
25.0%. № OFU~ 7669 fof Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
На № от
№ | Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: Ha 3 л.в | экз.

р.) wat ge of
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27