Министерство здравоохранения Российской Федерации 2481541
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору /5 : №О /и в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие 1 экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «Вертран®» производства «БЕЛУПО, лекарства Медицинские организации и косметика д.д.» (Республика Хорватия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.».
Республика Хорватия, сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Вертран®, таблетки 16 мг 15 щт., блистеры (2), пачки картонные» серии 27201031, «Вертран®, таблетки 16 мг 15 щт., блистеры (4), пачки картонные» серии 27200031 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия) в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка.
Росздравнадзор предлагает Представительству компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.». Республика Хорватия, предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Т ер р и тор и ал ь н ы м о р га н а м Р о сзд р а в н а д зо р а о б е с п е ч и т ь к он тр ол ь за и зъ я ти ем и з обр ащ ен и я ук а за н н ы х сер и й л ек ар ств ен н ы х п р еп ар атов и за со б л ю д ен и ем субъ ек там и обр ащ ен и я л ек а р ств ен н ы х ср ед ст в в ы ш еп ер еч и сл ен н ы х т р еб о в а н и й зак он од ател ь ств а в сф ере обращ ен и я л екарственны х ср едств. О п роведен н ой работе инф орм ировать Р осздр ав н адзор .

Российской Федерации
ные ee IMAM il | ||
2481541
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
г Федеральной службы по надзо 75` 1/5. дю № Oflu ~ 7667 oF. дер у дзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственного средства «Вертран®» производства «БЕЛУПО, лекарства Медицинские организации
и косметика д.д.» (Республика Хорватия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Представительства компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: «Вертран®, таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 27201031, «Вертран®, таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии 27200031 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» (Республика Хорватия) в связи с плохо читаемой маркировкой на блистерах препаратов из-за более интенсивной краски рисунка.

Росздравнадзор предлагает Представительству компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить В территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать
Росздравнадзор.
las cd А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-0668