РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1632/21 от 10.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1632/21 от 10.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные 15100820 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Метформина гидрохлорид А-81411912032 Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
Мерифатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные 9360520 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Россия
Инфагель® гель для местного и наружного применения 10000 МЕ/г 1 шт. (3 г), тубы (1), пачки картонные 05 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Лайфферон® раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн.МЕ 1 шт. (1 мл), флаконы (5), пачки картонные 030620 Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") Россия
Ритонавир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные LJRR051 Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд Индия
Ритонавир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные LJRR052 Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд Индия
Гриппферон® капли назальные 10000 МЕ/мл 1 шт. (10 мл), флаконы с дозатором-капельницей (1), пачки картонные 295 Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") Россия
Гриппферон® капли назальные 10000 МЕ/мл 1 шт. (10 мл), флаконы с дозатором-капельницей (1), пачки картонные 296 Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") Россия
Гриппферон® спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 461 Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") Россия
Гриппферон® спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 1 шт. (10 мл), флаконы (1), пачки картонные 465 Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М") Россия
Метформина гидрохлорид А-81411903043 Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2471796 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № (DYс/ /63^
Н а№ от

О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

/ А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-50684/20 ООО "Виренд Интернейшнл" Ритонавир, капсулы 100мг 10шт., упаковки Лок-Бета Индия LJRR051;
от 04.09.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармасьютикалс (И) LJRR052 Пвт.Лтд № 05-56079/20 АО "Вектор-Медика" Инфагель®, гель для местного и наружного Вектор-Медика АО Россия 05 от 24.09.2020 применения 1ООООМЕ/г Зг, тубы (1), пачки картонные № 05-56079/20 АО "Вектор-Медика" Лайфферон®, раствор для внутримышечного, Вектор-Медика АО Россия 030620 от 24.09.2020 субконъюнктивального введения и закапывания в глаз Змлн.МЕ 1мл, флаконы (5), пачки картонные № 05-56127/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Тюмень Россия 9360520;
от 24.09.2020; оболочкой 1000мг 60шт., банки (1), пачки ООО 15100820 №05-56128/20 картонные от 24.09.2020 № 05-56127/20 ООО "Фармасинтез-Тюмень" Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шоугуанг Фуканг Китай А-81411912032;
от 24.09.2020; Фармасьютикал Ко.Лтд А-81411903043 № 05-56128/20 от 24.09.2020 №05-61607/20 ООО "ФИРН М" Гриппферон®, капли назальные 1ООООМЕ/мл 10мл, Фирн М ООО Россия 295;
от 19.10.2020 флаконы с дозатором-капельницей (1), пачки 296 картонные №05-61607/20 ООО "ФИРН М" Гриппферон®, спрей назальный дозированный Фирн М ООО Россия 461;
от 19.10.2020 500МЕ/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные 465
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
10. ИЮЛ № OLu~ £63k (KT Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
О
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Я eof —

; y} СР "АВ. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1632/21 от 10.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи