РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-860/19 от 01.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-860/19 от 01.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 Z 7 4 0 '7 '7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская гиг. 4. стр, I. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№ D ^ U '< S 6 0 / ^ 9 На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора № 'О /с/'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь!
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-40701/17 ООО "МЕДА Фарма" Дона®, порошок для приготовления раствора для Роттафарм Лтд Ирландия 1701085;
от 18.08.2017 приема внутрь 1500мг, пакетики из трехслойного 1701086 материала (20), пачки картонные № 02-40701/17 ООО "МЕДА Фарма" Дона®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Мадаус ГмбХ Германия В 1700550;
от 18.08.2017 750мг 180шт., флакон (1), пачки картонные В 1702024 № 02-40701/17 ООО "МЕДА Фарма" Отинум, капли ушные 20% Юг, флаконы- Ай Си Эн Польфа Польша 80147563 от 18.08.2017 капельницы (I), пачки картонные Жешув АО Хо 02-40701/17 ООО "МЕДА Фарма" Тиоктацид® БВ, таблетки покрытые пленочной Меда Мануфакчуринг Германия 3802921;
от 18.08.2017 оболочкой 600мг 100шт., флаконы коричневого ГмбХ 3802941 стекла (1), пачки картонные № 02-40701/17 ООО "МЕДА Фарма" Элидел®, крем для наружного применения 1% МЕДА Франция 321510 от 18.08.2017 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Мануфакчуринг

| Я |
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОГО 019 № -S60/79 Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2274077
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
UW
ИАТА. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-860/19 от 01.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи