Информационное письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2274107 Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O Y.O ^.cAjO-/.^ Н а№ N ff № от П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от С У Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Мерк КГаА Г ермания 232154; 233733 Серии № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8мг, флаконы тёмного стекла (5), поддоны пластиковые (1), пачки картонные Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ/ Такеда Австрия ГмбХ Германия/ Австрия 11329887; 11329886 № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный 140мкг/доза 10мл бОдоз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачка картонная Такеда ГмбХ Германия 374768; 374769 № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Листенон®, раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная Австрия 11255421; 11255419 № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Мальтофер®, таблетки жевательные 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Вифор С.А./ Вифор (Интернэшнл) Инк № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Метронидазол Никомед, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 20 шт., флакон (1), пачка картонная Такеда Фарма А/С/ Такеда Фарма АС № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Називин®, капли назальные 0,025% 10мл , флаконы тёмного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные Мерк КГаА Германия 227071; 227074 Ко 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Називин® Сенситив, спрей назальный дозированный 11.25мкг/доза 10мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), пачка картонная Фармастер/ Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь Франция/ Австрия 9V0050I; 9V00601 № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Цераксон®, раствор для приема внутрь ЮОмг/мл 10мл, пакетики (10) скрепленные по два отрывным швом, пачка картонная Феррер Интернасьональ С.А. Испания L009R6; L010R6 Швейцария 6221111АА; 7102011АА Дания/ Эстония 30000462; 30000455 № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Эдарби®, таблетки 40мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-30905/17 от 20.06.2017 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Энцефабол®, таблетки покрытые оболочкой, 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ Такеда Айлэнд Лимитед Япония/ Ирландия 6023012А; 6023013А Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь Австрия 091917С; 370716А
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [— в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2274107 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. l, Москва` 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 0/, 09.4012 Ne O/u — £52 т На N9 от Г— л O COOTBCTCTBHH лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 2 л. в 1 экз. М.А. Мурашко С.А. Тарасова 8(499)578—01—27
