Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2274107

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4. стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

O Y.O ^.cAjO-/.^
Н а№

N ff

№
от

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

приложение к письму Росздравнадзора от С У

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Мерк КГаА

Г ермания

232154;
233733

Серии

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Ксефокам, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 8мг, флаконы тёмного стекла (5),
поддоны пластиковые (1), пачки картонные

Вассербургер
Арцнаймиттельверк
ГмбХ/ Такеда
Австрия ГмбХ

Германия/
Австрия

11329887;
11329886

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный
140мкг/доза 10мл бОдоз, флаконы пластиковые с
дозирующим устройством с наконечником и
защитным колпачком (1), пачка картонная

Такеда ГмбХ

Германия

374768;
374769

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Листенон®, раствор для внутривенного и
Такеда Австрия ГмбХ
внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы
(5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка
картонная

Австрия

11255421;
11255419

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Мальтофер®, таблетки жевательные 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Вифор С.А./ Вифор
(Интернэшнл) Инк

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Метронидазол Никомед, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 500мг 20 шт., флакон (1),
пачка картонная

Такеда Фарма А/С/
Такеда Фарма АС

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Називин®, капли назальные 0,025% 10мл ,
флаконы тёмного стекла с крышкой-пипеткой (1),
пачки картонные

Мерк КГаА

Германия

227071;
227074

Ко 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Називин® Сенситив, спрей назальный
дозированный 11.25мкг/доза 10мл, флаконы
полиэтиленовые с дозирующим устройством (1),
пачка картонная

Фармастер/ Мерк
КГаА и Ко. Верк
Шпитталь

Франция/
Австрия

9V0050I;
9V00601

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Цераксон®, раствор для приема внутрь ЮОмг/мл
10мл, пакетики (10) скрепленные по два
отрывным швом, пачка картонная

Феррер
Интернасьональ С.А.

Испания

L009R6;
L010R6

Швейцария

6221111АА;
7102011АА

Дания/ Эстония 30000462;
30000455

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Эдарби®, таблетки 40мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

№ 02-30905/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Энцефабол®, таблетки покрытые оболочкой,
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачка картонная

Такеда
Фармасьютикал
Компани Лимитед/
Такеда Айлэнд
Лимитед

Япония/
Ирландия

6023012А;
6023013А

Мерк КГаА и Ко.
Верк Шпитталь

Австрия

091917С;
370716А



Министерство здравоохранения
Российской Федерации





















ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ [—
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2274107
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения

Славянская пл. 4. стр. l, Москва` 109074 лекарственных средств

Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

0/, 09.4012 Ne O/u — £52 т
На N9 от
Г— л

O COOTBCTCTBHH лекарственных

средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко



С.А. Тарасова
8(499)578—01—27