Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
2274107
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4. стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O Y.O ^.cAjO-/.^
Н а№
N ff
№
от
П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
приложение к письму Росздравнадзора от С У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Мерк КГаА
Г ермания
232154;
233733
Серии
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Ксефокам, лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 8мг, флаконы тёмного стекла (5),
поддоны пластиковые (1), пачки картонные
Вассербургер
Арцнаймиттельверк
ГмбХ/ Такеда
Австрия ГмбХ
Германия/
Австрия
11329887;
11329886
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный
140мкг/доза 10мл бОдоз, флаконы пластиковые с
дозирующим устройством с наконечником и
защитным колпачком (1), пачка картонная
Такеда ГмбХ
Германия
374768;
374769
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Листенон®, раствор для внутривенного и
Такеда Австрия ГмбХ
внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы
(5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка
картонная
Австрия
11255421;
11255419
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Мальтофер®, таблетки жевательные 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Вифор С.А./ Вифор
(Интернэшнл) Инк
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Метронидазол Никомед, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 500мг 20 шт., флакон (1),
пачка картонная
Такеда Фарма А/С/
Такеда Фарма АС
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Називин®, капли назальные 0,025% 10мл ,
флаконы тёмного стекла с крышкой-пипеткой (1),
пачки картонные
Мерк КГаА
Германия
227071;
227074
Ко 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Називин® Сенситив, спрей назальный
дозированный 11.25мкг/доза 10мл, флаконы
полиэтиленовые с дозирующим устройством (1),
пачка картонная
Фармастер/ Мерк
КГаА и Ко. Верк
Шпитталь
Франция/
Австрия
9V0050I;
9V00601
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Цераксон®, раствор для приема внутрь ЮОмг/мл
10мл, пакетики (10) скрепленные по два
отрывным швом, пачка картонная
Феррер
Интернасьональ С.А.
Испания
L009R6;
L010R6
Швейцария
6221111АА;
7102011АА
Дания/ Эстония 30000462;
30000455
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Эдарби®, таблетки 40мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02-30905/17
от 20.06.2017
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Энцефабол®, таблетки покрытые оболочкой,
100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачка картонная
Такеда
Фармасьютикал
Компани Лимитед/
Такеда Айлэнд
Лимитед
Япония/
Ирландия
6023012А;
6023013А
Мерк КГаА и Ко.
Верк Шпитталь
Австрия
091917С;
370716А