РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1619/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1619/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
ДЖОСЕТ® сироп 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные PJY20034 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ДЖОСЕТ® сироп 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные PJY20038 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ИФИМОЛ® раствор для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные IIP20118 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ИФИМОЛ® раствор для инфузий 10 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные IIP20136 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ЮНИСПАЗ® Н таблетки 6 шт., блистеры (2), пачки картонные PUS20003 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ЮНИСПАЗ® Н таблетки 6 шт., блистеры (2), пачки картонные PUS20004 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ПАНУМ® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные PPI20013 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ПАНУМ® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные PPI20014 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471679 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 N° Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72413/20 ООО "ЮНИК ДЖОСЕТ®, сироп 100мл, флаконы (1), пачки Юник Фармасьютикал Индия PJY20034;
от 08.12.2020 ФАРМАСЬЮТИКАЛ картонные/ в комплекте с мерным стаканчиком/ Лабораториз (Отделение PJY20038 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) №05-72413/20 ООО "ЮНИК ИФИМОЛ®, раствор для инфузий 10мг/мл 100мл, Юник Фармасьютикал Индия 11Р20118;
от 08.12.2020 ФАРМАСЬЮТШСАЛ флаконы (1), пачки картонные Лабораториз (Отделение I1P20136 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) 05-72413/20 ООО "ЮНИК ПАНУМ®, таблетки кишечнорастворимые, Юник Фармасьютикал Индия PPI20013;
от 08.12.2020 ФАРМАСЬЮТИКАЛ покрытые пленочной оболочкой 20мг 14шт., Лабораториз (Отделение PPI20014 ЛАБОРАТОРИЗ" блистеры (2), пачки картонные фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) №05-72413/20 ООО "ЮНИК ЮНИСПАЗ® Н, таблетки 6шт., блистеры (2), пачки Юник Фармасьютикал Индия PUS20003;
от 08.12.2020 ФАРМАСЬЮТИКАЛ картонные Лабораториз (Отделение PUS20004 ЛАБОРАТОРИЗ" фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)

Министерство здравоохранения | | | |
2471679
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
СЯ. 1K КАКА №

На
=

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
№ от
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

La. А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1619/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи