РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1620/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1620/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Диклофенак-Альтфарм суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 521122020 ООО "Альтфарм" Россия
Диклофенак-Альтфарм суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 53122020 ООО "Альтфарм" Россия
Индометацин-Альтфарм суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 21112020 ООО "Альтфарм" Россия
Индометацин-Альтфарм суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 22112020 ООО "Альтфарм" Россия
Ованелия суппозитории вагинальные 0.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные 05122020 ООО "Альтфарм" Россия
Диклофенак натрия 301191115-22 Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд Китай
Индометацин Т19-004 "Тайцанский Фармацевтический завод" Китай
Парацетамол CW-2007098 Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд Китай

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471684 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /о ^ ( CY /е ^ /

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 05-72860/20 ООО "Альтфарм" Диклофенак-Альтфарм, суппозитории ректальные Альтфарм ООО Россия 52122020;
от 09.12.2020 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 53122020 пачки картонные № 05-72860/20 ООО "Альтфарм" Индометацин-Альтфарм, суппозитории ректальные Альтфарм ООО Россия 21112020;
от 09.12.2020 100мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 22112020 пачки картонные № 05-72860/20 ООО "Альтфарм" Ованелия, суппозитории вагинальные 0.5мг 5шт., Альтфарм ООО Россия 05122020 от 09.12.2020 упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05-72860/20 ООО "Альтфарм" Диклофенак натрия, субстанция-порошок* Хенан Донгтай Фарм Ко., Китай 301191115-22 от 09.12.2020 Лтд №05-72860/20 ООО "Альтфарм" Индометацин, субстанция-порошок* Тайцанский Китай Т19-004 от 09.12.2020 Фармацевтический завод №05-72860/20 ООО "Альтфарм" Парацетамол, субстанция-порошок* Ляньюньган Канлэ Китай CW-2007098 от 09.12.2020 Фармасьютикал Ко.,Лтд.

- по проверенным показателям

Российской Федерации
| ый 2471684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 6 6 Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ У paul лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 29. и. № Of YU ~ ба ми На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

iN
р об“ /

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1620/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи