РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1608/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1608/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Амприлан® НД таблетки 25 мг+5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные J75353 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Амприлан® таблетки 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные NJ8878 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Энап® Р раствор для внутривенного введения 1.25 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные A74177 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Улькавис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 14 шт., блистеры (8), пачки картонные D88207 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Эманера® капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные SF8291 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Панатус® сироп 4 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные C77103 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения
Мофлаксия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 шт., блистеры (1), пачки картонные NJ8160 АО "КРКА, д.д., Ново место" Словения

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471G72 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 09. /<Л..
Н а№

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Амприлан® НД, таблетки 25мг+5мг 10шт., АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J75353 от 31.08.2020 блистеры (3), пачки картонные место"
№ 05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Амприлан®, таблетки 2.5мг 10шт., блистеры (3), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NJ8878 от 31.08.2020 пачки картонные место"
№05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Мофлаксия®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения NJ8160 от 31.08.2020 оболочкой 400мг 5шт., блистеры (1), пачки место"
картонные № 05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Панатус®, сироп 4мг/5мл 200мл, флаконы (1), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения С77103 от 31.08.2020 пачки картонные место"
№05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Улькавис®, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D88207 от 31.08.2020 оболочкой 120мг 14шт., блистеры (8), пачки место"
картонные №05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 40мг АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SF8291 от 31.08.2020 7шт., блистеры (4), пачки картонные место"
№05-49717/20 ООО "КРКА ФАРМА" Энап® Р, раствор для внутривенного введения АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения А74177 от 31.08.2020 1.25мг/мл 1мл, ампулы (5), пачки картонные место"

|

Российской Федерации а ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OY. <. RORY № От ~— О OT Ha No от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

et.
сс
me А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1608/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи