РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1622/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1622/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Флуимуцил®-антибиотик ИТ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг 1 шт. (810 мг), флаконы (3), пачки картонные 20047602 Замбон С.п.А. Италия
Флуимуцил®-антибиотик ИТ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг 1 шт. (810 мг), флаконы (3), пачки картонные 20047601 Замбон С.п.А. Италия
Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г 1 шт. (6 г), пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные 374223 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г 1 шт. (6 г), пакетики многослойные ламинированные (1), пачки картонные 375481 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 1 шт. (8 г), пакетики многослойные ламинированные (2), пачки картонные 375374 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 1 шт. (8 г), пакетики многослойные ламинированные (2), пачки картонные 375394 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Флуимуцил® таблетки шипучие 600 мг 2 шт., блистеры (5), пачки картонные 375136 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Флуимуцил® таблетки шипучие 600 мг 2 шт., блистеры (5), пачки картонные 375208 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Флуимуцил® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 шт. (1 г), пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные 375221 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария
Флуимуцил® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг 1 шт. (1 г), пакетики многослойные ламинированные (20), пачки картонные 375222 Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471698 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на I л. в 1 экз.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72162/20 ООО "Замбон Фарма" Монурал®, гранулы для приготовления раствора Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария 374223;
от 07.12.2020 для приема внутрь 2г (6г), пакетики многослойные 375481 ламинированные (1), пачки картонные №05-72162/20 ООО "Замбон Фарма" Монурал®, гранулы для приготовления раствора Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария 375374;
от 07.12.2020 для приема внутрь Зг (8г), пакетики многослойные 375394 ламинированные (2). пачки картонные №05-72162/20 ООО "Замбон Фарма" Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария 375221;
от 07.12.2020 для приема внутрь 200мг 1 г, пакетики 375222 многослойные ламинированные (20). пачки картонные №05-72162/20 ООО "Замбон Фарма" Флуимуцил®, таблетки шипучие 600мг 2шт.. Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария 375136;
от 07.12.2020 блистеры (5), пачки картонные 375208 №05-72162/20 ООО "Замбон Фарма" Флуимуцил®-антибиотик ИТ, лиофилизат для Замбон С.п.А. Италия 20047601;
от 07.12.2020 приготовления раствора для инъекций и ингаляций 20047602 500мг (810мг), флаконы (3), пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4мл-3 шт./

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ №.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОЯ.45х.. о № Ох ~ Чех, SL На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
247 8
169
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на |л.в | экз.

ff a ip a (Л ( Ut A.B. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1622/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи