РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1610/21 от 09.12.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1610/21 от 09.12.2021

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Амброксол-Хемофарм сироп 15 мг|5 мл 1 шт. (100.000), флаконы (1), пачки картонные H900630 Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Амброксол-Хемофарм сироп 15 мг|5 мл 1 шт. (100.000), флаконы (1), пачки картонные H900639 Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные M900787 Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные M900790 Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Сербия
Снуп® спрей назальный 0.1% 1 шт. (15 мл), флаконы с распылительной системой (1), пачки картонные 147490А Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. Испания
Снуп® спрей назальный 0.1% 1 шт. (15 мл), флаконы с распылительной системой (1), пачки картонные 147750А Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. Испания
Эрмиталь® капсулы 10 тыс.ЕД 50 шт. (0.000), флаконы (1), пачки картонные 348601 Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия
Эссливер Форте® капсулы 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЕА1184 Наброс Фарма Пвт.Лтд Индия
Эссливер Форте® капсулы 10 шт. (0.000), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЕА1131 Наброс Фарма Пвт.Лтд Индия

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09 .
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Производитель Страна Наименование организации, Номер задания пр-ва у которой отобраны образцы Лекарственное средство Серии лекарственных средств №02-46964/19 АО "Нижфарм" Амброксол-Хемофарм, сироп 15мг|5мл 100мл, Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия Н900630;
от 19.09.2019 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с отделение Н900639 ложкой мерной/ Производственная площадка Шабац №02-46964/19 АО "Нижфарм" Ранитидин, таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия М900787;
от 19.09.2019 оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые отделение М900790 контурные (3), пачки картонные Производственная площадка Шабац №02-46964/19 АО "Нижфарм" Снул®, спрей назальный 0.1% 15мл, флаконы с Фамар Хелс Кеа Сервисез Испания 147490А;
от 19.09.2019 распылительной системой (1), пачки картонные* Мадрид С.А.У. 147750А №02-46964/19 АО "Нижфарм" Эрмиталь®, капсулы Ютыс.ЕД 50шт., флаконы (1), Нордмарк Арцнаймитгель Германия 348601 от 19.09.2019 пачки картонные* ГмбХ & Ко.КГ №02-46964/19 АО "Нижфарм" Эссливер Форте®, капсулы 10шт., упаковки Наброс Фарма Пвт.Лтд Индия ЕА1131;
от 19.09.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные* ЕА1184

Министерство здравоохранения Ш | ИИ |
Российской Федерации 2471677
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OG LK. KA, Ne Ot ~ 1610 [ad Ha No OT
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha |л.в | экз.

a ae у
t у А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1610/21 от 09.12.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи