РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1605/21 от 09.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1605/21 от 09.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1605/21 от 09.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Ниоскан | раствор для инъекций 300 мг йода/мл 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | JD30119003 | Юниджулс Лайф Сайенсез Лимитед | Индия |
| ДЖАМСУЛ | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD2073 | Альпа Лабораториз Лтд. | Индия |
| Имипенем и Циластатин Джодас | порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг 1 шт., флаконы (10), коробки картонные | JD2047 | Альпа Лабораториз Лтд. | Индия |
| Йопамидол | раствор для инъекций 300 мг йода/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | NV0119IPD301 | Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд | Индия |
| НОВАКЛАВ | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD2082 | Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд | Индия |
| Цефоперазон и Сульбактам Джодас | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г 1 шт. (2 г), флаконы (1), пачки картонные | JD2085 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Кларитромицин-Дж | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD976 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Азитромицин-Дж | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD987 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Новатризоат | раствор для инъекций 760 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (10), коробки картонные | NV0119DTA7602 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Цефроксим Дж | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD1143 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
| Цефалотин Дж | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 1 шт., флаконы (1), пачки картонные | JD2080 | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471G73 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Н а№ от
О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Производитель Страна Наименование организации, пр-ва Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Серии лекарственных средств
№ 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD987 13.02.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" ДЖАМСУЛ, порошок для приготовления раствора Альпа Лабораториз Лтд. Индия JD2073 13.02.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2047 13.02.2020 приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг, флаконы (10). коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Йопамидол, раствор для инъекций 300мг йода/мл Новалек Фармасьютикалс Индия NV0119IPD301 13.02.2020 100мл, флаконы (1), пачки картонные Пвт. Лтд № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Кларитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD976 13.02.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Ниоскан, раствор для инъекций 300мг йода/мл Юниджулс Лайф Индия JD 30119003 13.02.2020 50мл, флаконы (1), пачки картонные Сайенсез Лимитед № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора Новалек Фармасьютикалс Индия JD2082 13.02.2020 для внутривенного введения 250мг+50мг, флаконы Пвт. Лтд (1), пачки картонные* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Новатризоат, раствор для инъекций 760мг/мл 20мл, Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия NV0119DTA7602 13.02.2020 флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров"* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефалотин Дж, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2080 13.02.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2085 13.02.2020 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефроксим Дж, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD1143 13.02.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
Н а№ от
О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Производитель Страна Наименование организации, пр-ва Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Серии лекарственных средств
№ 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Азитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD987 13.02.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" ДЖАМСУЛ, порошок для приготовления раствора Альпа Лабораториз Лтд. Индия JD2073 13.02.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2047 13.02.2020 приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг, флаконы (10). коробки картонные "Для стационаров"
№ 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Йопамидол, раствор для инъекций 300мг йода/мл Новалек Фармасьютикалс Индия NV0119IPD301 13.02.2020 100мл, флаконы (1), пачки картонные Пвт. Лтд № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Кларитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD976 13.02.2020 раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Ниоскан, раствор для инъекций 300мг йода/мл Юниджулс Лайф Индия JD 30119003 13.02.2020 50мл, флаконы (1), пачки картонные Сайенсез Лимитед № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" НОВАКЛАВ, порошок для приготовления раствора Новалек Фармасьютикалс Индия JD2082 13.02.2020 для внутривенного введения 250мг+50мг, флаконы Пвт. Лтд (1), пачки картонные* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Новатризоат, раствор для инъекций 760мг/мл 20мл, Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия NV0119DTA7602 13.02.2020 флаконы (10), коробки картонные "Для стационаров"* № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефалотин Дж, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2080 13.02.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD2085 13.02.2020 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г, флаконы (1), пачки картонные № 05-7591/20 от ООО "Джодас Экспоим" Цефроксим Дж, порошок для приготовления Джодас Экспоим Пвт.Лтд Индия JD1143 13.02.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям
| is +. 3) ite 2471673
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OG TK. Ол Ofuv~ 160045 /A/
Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OG TK. Ол Ofuv~ 160045 /A/
Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 J. в | экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1605/21 от 09.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
