РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1616/21 от 09.12.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1616/21 от 09.12.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1616/21 от 09.12.2021
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Бифрадуал® | раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | 031020 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Калия йодид | субстанция-порошок 1 шт. (0.5 кг), пакеты полиэтиленовые двухслойные светонепроницаемые | 110920 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Фурадонин | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | С030820 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Геморрекс® | суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 020820 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| ПОВИДОН-ЙОД | раствор для местного и наружного применения 10% 1 шт. (120 мл), флаконы (1), пачки картонные | 150620 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Йод | субстанция 1 шт. (0.5 кг), пакеты полиэтилентерефталатные двухслойные (1), пакеты ПВХ светонепроницаемые | 171120 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Индометацин | суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 030720 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Берипракс® | раствор для ингаляций 1 мг/мл 1 шт. (20 мл), флаконы (1), пачки картонные | 030920 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
| Йодопирон | раствор для наружного применения 1% 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 561220 | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Россия |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2471688 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О ^ . /с ^ . № С ? -/с/ ^
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Берипракс®, раствор для ингаляций 1мг/мл 20мл, ЮжФарм ООО Россия 030920 от 07.12.2020 флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Бифрадуал®, раствор для ингаляций ЮжФарм ООО Россия 031020 от 07.12.2020 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Геморрекс®, суппозитории ректальные 250мг 5шт., ЮжФарм ООО Россия 020820 от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ЮжФарм ООО Россия 030720 от 07.12.2020 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Йодопирон, раствор для наружного применения 1% ЮжФарм ООО Россия 561220 от 07.12.2020 100мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" ПОВИДОН-ЙОД, раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 150620 от 07.12.2020 наружного применения 10% 120мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Фурадонин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ЮжФарм ООО Россия 030820 от 07.12.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Йод, субстанция* ЮжФарм ООО Россия 171120 от 07.12.2020 №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Калия йодид, субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 110920 от 07.12.2020
- по проверенным показателям
На № от
о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Берипракс®, раствор для ингаляций 1мг/мл 20мл, ЮжФарм ООО Россия 030920 от 07.12.2020 флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Бифрадуал®, раствор для ингаляций ЮжФарм ООО Россия 031020 от 07.12.2020 0.25мг/мл+0.5мг/мл 20мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Геморрекс®, суппозитории ректальные 250мг 5шт., ЮжФарм ООО Россия 020820 от 07.12.2020 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Индометацин, суппозитории ректальные 100мг ЮжФарм ООО Россия 030720 от 07.12.2020 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Йодопирон, раствор для наружного применения 1% ЮжФарм ООО Россия 561220 от 07.12.2020 100мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" ПОВИДОН-ЙОД, раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 150620 от 07.12.2020 наружного применения 10% 120мл, флаконы (1), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Фурадонин, таблетки 50мг 10шт., упаковки ЮжФарм ООО Россия 030820 от 07.12.2020 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Йод, субстанция* ЮжФарм ООО Россия 171120 от 07.12.2020 №05-72161/20 ООО "ЮжФарм" Калия йодид, субстанция-порошок* ЮжФарм ООО Россия 110920 от 07.12.2020
- по проверенным показателям
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OF .1h. Хил Ou ~ 1676 (7 Ha No oT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2471688
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
| eit |
| А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OF .1h. Хил Ou ~ 1676 (7 Ha No oT
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
2471688
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
| eit |
| А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1616/21 от 09.12.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
