2471504 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения Jc> . / /
Медицинские организации На № от
ГО поступлении информации о выявлении П Органы управления здравоохранением субъектов недоброкачественного лекарственного Российской Федерации препарата «КосмоФер» серии 190812А-1 производства «Фармакосмос А/С» (Дания)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата «КосмоФер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 190812А-1 производства «Фармакосмос А/С» (Дания), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Хлориды»; владелец партии лекарственного препарата ООО «КОСМОФАРМ» (Московская область, г.о. Истра, г. Истра, ул. Маяковского, зд. № 21, пом. № 1).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики храненР1я и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 84995780185

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 0.1/7. 0 № Ofun~ 1548 /K71 Медицинские организации На № от | | Органы управления О поступлении информации о выявлении здравоохранением субъектов недоброкачественного лекарственного Российской Федерации
препарата «КосмоФер» серии 190812А-1 производства «Фармакосмос А/С» (Дания)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата «КосмоФер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 190812A-1 производства «Фармакосмос A/C» (Дания), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Хлориды»; владелец партии лекарственного препарата ООО «КОСМОФАРМ» (Московская область, г.о. Истра, г. Истра, ул. Маяковского, зд. № 21, пом. № 1).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы
Росздравнадзора.
pee —
7 А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 84995780185