Информационное письмо № 01И-1528/21 от 25.11.2021

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1528/21 от 25.11.2021

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства


О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) несоответствия качества партий лекарственного средства «Кислород газообразный медицинский, газ сжатый 6.24 м \ баллоны» серии 10361021 (номера баллонов 49290, 50207, 23212) производства ООО «Газтех» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (присутствуют механические включения серого цвета); владелец ОБУЗ «Шуйская центральная районная больница» (Ивановская область, г. Шуя, ул. Металлистов 1-я, д. 1а).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1528/21 от 25.11.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

 
 

Россия и Казахстан - не просто соседи. Экономики наших государств, когда-то представлявшие единое целое, а потом «разорванные» ищут возможности для взаимовыгодного сотрудничества. Касается это и фармацевтической отрасли. О проблемах, с которыми встречаются и об успехах, достигнутых на этом пути - в беседе председателя редакционного совета «Бизнес-Диалог Медиа» Вадима ВИНОКУРОВА с учредителем фармацевтической компании «Вива-Фарм» (Казахстан) Батырбеком МАШКЕЕВЫМ.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1528/21 от 25.11.2021

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации