Информационное письмо № 01И-868/19 от 02.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-868/19 от 02.04.2019
Об изъятии субстанции «Натамицин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls(@roszdravnadzor,ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-868/19 от 02.04.2019
Подписка на новые письма Вконтакте: Подписаться
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-868/19 от 02.04.2019
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2273984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр, 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / /.9 На N° от Об изъятии субстанции «Натамицин» Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) в отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий HNNN180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает о необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls(@roszdravnadzor,ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. М.А.Мурашко с.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 2273984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. l, Москва` 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Opranmaunn, осуществляющие ЭКСПСрТИЗУ КЗЧССТВЗ Об изъятии субстанции лекарственных средств «Натамицин» МСДИЦИНСКИС организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации от Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA) B отношении ввезенной в Российскую Федерацию субстанции «Натамицин» серий НЪП\П\1180405 (дата изготовления 05.04.2018), HNNN 180803 (дата изготовления 03.08.2018), производство которых не подтверждается компанией «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» (Китай), сообщает 0 необходимости изъятия из обращения данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее. Росздравнадзор предписывает субъектам обращения лекарственных средств в целях устранения возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N9 184-ФЗ «О техническом регулировании», и в срок до 12.04.2019 предоставить информацию о принятых решениях, в отношении указанных субстанции и лекарственных препаратов. Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе. 4/ / М.А.Мурашко С.А.Тарасова 8 (499) 578-0 l-27
