Министерство здравоохранения Российской Федерации 2470147 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

В соответствии с частью 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 ноября 2021 года лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%
100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, пунктом 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Ш | И |
Российской Федерации 2470147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Pp pes
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
17.12. О № OfU~ 7673 LU Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
На № от
м — сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Перекись водорода» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный Органы управления
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
В соответствии с частью 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 18 ноября 2021 года лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%
100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с пунктом 75 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, пунктом 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» производства ООО «Гиппократ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

& [ ek of А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27