Министерство здравоохранения Российской Федерации 2470142 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы y f. <и?<и № О ^ и ^ /6У У Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), владелец БУЗ ВО «Бобровская районная больница», г. Воронеж/ поставщик ООО «Диафарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с включениями) - серии JD2393.
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

2470142
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 17. 11. ОМ № Ом = 1511 [UY Федеральной службы по надзору в На № ™ сфере здравоохранения № | Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

— Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), владелец БУЗ ВО «Бобровская районная больница», г. ШВоронеж/ поставщик ООО «Диафарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с включениями) - серии JD2393.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127