РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1489/21 от 11.11.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1489/21 от 11.11.2021

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Эпокрин®» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Эпокрин®» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение № 3 от 13.01.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.01.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененными материалами выпускается, начиная с серии 130921.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2469945

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
-г-г.н.<1ом № o-fu - ■/‘/ гд Н а№ от
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Эпокрин®» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение №
3 от 13.01.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.01.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 130921.

И.А.Елагина 8(499) 578 02-19

МЕ. Л [Ш Г.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ыы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 НИ. О Ofu~ 1Y8G9 МУ
На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Эпокрин » производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин”, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р №003686/01-131117 , макеты упаковок (изменение №
3 от 13.01.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 13.01.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 130921.
вре : А.В.Самойлова
И.А.Елагина (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1489/21 от 11.11.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи